- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399823
Effekten af taping ud over selvstrækkende motion hos ældre mennesker med hyperkyphose
Effekten af taping i tillæg til selvstrækkende træning på thoraxkyfosevinkel, nakkesmerter og livskvalitet hos ældre mennesker med hyperkyfose
Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af kinesiotaping og sham-taping ud over selvstrækøvelser på hyperkyphosevinkel, nakkesmerter og livskvalitet hos ældre personer med hyperkyphose.
Metode: 60 ældre personer med hyperkyphose i alderen 60-85 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Emnerne vil blive opdelt i tre grupper. Kinesio taping, sham taping og selvstrækøvelse. Kinesiotapegruppen vil få kinesiotaping ud over selvstrækøvelser. Den anden sham-tapegruppe vil blive givet sham-kinesio-taping ud over selvstrækningsøvelser. Den tredje selvstrækgruppe får et program bestående af strækøvelser for brystmuskler, erector spinae, latismus dorsi, multifidus, rhomboid og trapezius. Enkeltpersoner vil blive bedt om at udføre disse øvelser på egen hånd i 15-20 minutter hjemme eller på kontoret hver dag i fire uger. Før og efter undersøgelsen vil forsøgspersonerne blive testet for kyfosevinklen vil blive evalueret med en fleksibel lineal og Scoliosis Research Society Outcome spørgeskema (SRS22) vil blive brugt til at evaluere spinal krumninger. The Neck Disability Questionnaire vil blive brugt til at evaluere nakkesmerter . Nakkeknude-hals-distancen og min mentale test vil blive brugt i denne srudy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige kvindelige og mandlige individer i alderen 60-85 år,
- Kyphosevinklen er større end 56 grader hos kvinder og 62 grader hos mænd,
- Personer, der ikke har fået fysioterapi inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der ikke har haft fysisk aktivitet inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nogen form for thorax skoliose og Scheuermanns sygdom,
- Personer, der har en kinesiotape-allergi eller udvikler en allergi, mens de arbejder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Selvstrækkende og kinesiotapegruppe
Kinesio taping ud over selvstrækningsøvelser vil blive givet i 15-20 minutter hjemme eller på kontoret hver dag i fire uger.
|
Strækøvelser vil blive givet i 15-20 minutter hver dag i fire uger
|
Sham-komparator: Selvstrækkende og falsk tapegruppe
Sham kinesio taping ud over selvstrækningsøvelser vil blive givet i 15-20 minutter hjemme eller på kontoret hver dag i fire uger.
|
Strækøvelser vil blive givet i 15-20 minutter hver dag i fire uger
|
Aktiv komparator: Selvstrækkende gruppe
Et program bestående af strækøvelser for brystmuskler, erector spinae, latismus dorsi, multifidus, rhomboid og trapezius vil blive givet i 15-20 minutter hjemme eller på kontoret hver dag i fire uger.
|
Strækøvelser vil blive givet i 15-20 minutter hver dag i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kyfosevinklen skal evalueres af en fleksibel lineal
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
C7 og T12 hvirvler vil blive taget som reference ved måling af kyfosevinklen.
Q-vinklen beregnes ved at måle afstandene mellem punkterne taget som kriterier.
|
Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forandringer i den spinale krumning skal evalueres af Scoliosis Research Society Outcome Questionnaire (SRS22)
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
SRS-22-skalaen er en skala udviklet af Scoliosis Research Society til at evaluere alle spinale krumninger.
Skalaen består af 22 spørgsmål og fem undergrupper.
Undergrupper; smerter, kropsopfattelse, rygsøjlens funktioner, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen.
Scoren beregnes ved at tildele en svarværdi til alle 22 spørgsmål inden for et fempunktsindikatordiagram.
|
Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i niveauet af nakkesmerter og nakkedysfunktion, der skal evalueres af Neck Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Det er et patientfyldt, tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema bestående af 10 punkter, herunder smerter, egenomsorg, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Hvert afsnit bedømmes på en scoringsskala fra 0 til 5; hvor nul betyder 'ingen smerte' og 5 betyder 'værst tænkelige smerte'.
|
Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Ændring i niveauet af nakkehandicap, der skal evalueres ved Occiput-Wall Distance test
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Til måling af nakkeknude-væg-afstand står patienten i stående stilling med ryggen mod væggen med hofter og knæ så lige som muligt og forsøger at røre hovedet mod væggen så meget som muligt i neutral stilling.
På dette tidspunkt måles nakkeknudevægsafstanden i cm.
Testen gentages 3 gange, og middelafstanden bruges til at opdele deltagerne i 3 grupper efter sværhedsgraden af kyfose, herunder mild (≤5,0 cm), moderat (5,1-8,0 cm) og svær (> 8,0 cm).
|
Baseline og ved udgangen af 4 uger
|
Kognitivt niveau af de emner, der skal evalueres ved standardiseret mini mental test
Tidsramme: Baseline
|
Forskellige kognitive evner såsom orientering, lang- og korttidshukommelse, opmærksomhed, beregning, motorisk funktion og perception, hukommelse, sprog og visuospatiale evner bruges mellem 24-30 point normal, 18-23 point mild demens, 17 point og derunder svær. demens det er foreneligt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Inci Yuksek, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/0111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk præstation
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina