- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399823
O efeito da bandagem em adição ao exercício de autoalongamento em idosos com hipercifose
O efeito da bandagem em adição ao exercício de autoalongamento no ângulo da cifose torácica, dor cervical e qualidade de vida em idosos com hipercifose
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar a eficácia do kinesio taping e do sham taping em adição ao exercício de autoalongamento no ângulo da hipercifose, dor cervical e qualidade de vida em idosos com hipercifose.
Método: Serão incluídos no estudo 60 idosos com hipercifose com idade entre 60-85 anos. Os sujeitos serão divididos em três grupos. Kinesio taping, sham taping e exercícios de autoalongamento. O grupo de kinesio taping receberá kinesio taping além de exercícios de auto-alongamento. O segundo grupo de taping simulado receberá taping kinesio taping simulado, além de exercícios de auto-alongamento. O terceiro grupo de autoalongamento receberá um programa que consiste em exercícios de alongamento para os músculos peitorais, eretores da espinha, grande dorsal, multífidos, romboides e trapézio. Os indivíduos serão solicitados a fazer esses exercícios por conta própria por 15 a 20 minutos em casa ou no escritório todos os dias durante quatro semanas. Antes e depois do estudo, os sujeitos serão testados para o ângulo da cifose serão avaliados com uma régua flexível e o questionário Scoliosis Research Society Outcome (SRS22) será usado para avaliar as curvaturas da coluna vertebral. O Questionário de Incapacidade do Pescoço será usado para avaliar a dor no pescoço . A distância occipital-colo e o mini teste mental serão utilizados neste estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários indivíduos do sexo feminino e masculino com idade entre 60-85 anos,
- O ângulo da cifose é maior que 56 graus em mulheres e 62 graus em homens,
- Indivíduos que não fizeram fisioterapia nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que não praticaram atividade física nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer escoliose torácica e doença de Scheuermann,
- Indivíduos que têm alergia à fita kinesio ou desenvolvem alergia durante o trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Autoalongamento e Kinesio Taping
Kinesio taping, além de exercícios de auto-alongamento, serão dados por 15 a 20 minutos em casa ou no escritório todos os dias durante quatro semanas.
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Exercícios de alongamento serão dados por 15 a 20 minutos todos os dias durante quatro semanas
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Comparador Falso: Grupo de Autoalongamento e Taping Simulado
Taping kinesio simulado, além de exercícios de auto-alongamento, serão administrados por 15 a 20 minutos em casa ou no escritório todos os dias durante quatro semanas.
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Exercícios de alongamento serão dados por 15 a 20 minutos todos os dias durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Grupo de Autoalongamento
Um programa que consiste em exercícios de alongamento para os músculos peitorais, eretores da espinha, grande dorsal, multífidos, rombóides e trapézio será administrado por 15 a 20 minutos em casa ou no escritório todos os dias durante quatro semanas.
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Exercícios de alongamento serão dados por 15 a 20 minutos todos os dias durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo da cifose a ser avaliada por uma régua flexível
Prazo: Linha de base e ao final de 4 semanas
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As vértebras C7 e T12 serão tomadas como referência na mensuração do ângulo da cifose.
O ângulo Q é calculado medindo as distâncias entre os pontos tomados como critério.
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Linha de base e ao final de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na curvatura da coluna vertebral a ser avaliada pelo Scoliosis Research Society Outcome Questionnaire (SRS22)
Prazo: Linha de base e ao final de 4 semanas
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A escala SRS-22 é uma escala desenvolvida pela Scoliosis Research Society para avaliar todas as curvaturas da coluna vertebral.
A escala é composta por 22 questões e cinco subgrupos.
Subgrupos; dor, imagem corporal, funções da coluna, saúde mental e satisfação com o tratamento.
As pontuações são calculadas atribuindo um valor de resposta a todas as 22 perguntas dentro de um gráfico indicador de cinco pontos.
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Linha de base e ao final de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de dor no pescoço e disfunção do pescoço a ser avaliada pelo Questionário de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base e ao final de 4 semanas
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É um questionário de estado funcional específico preenchido pelo paciente, composto por 10 itens, incluindo dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
Cada seção é pontuada em uma escala de pontuação de 0 a 5; onde zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
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Linha de base e ao final de 4 semanas
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Mudança no nível de incapacidade do pescoço a ser avaliada pelo teste Occiput-Wall Distance
Prazo: Linha de base e ao final de 4 semanas
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Para a medição da distância occipital-parede, o paciente fica em pé, de costas para a parede, com os quadris e os joelhos o mais retos possível e tenta tocar a cabeça na parede o máximo possível em uma posição neutra.
Neste momento, a distância da parede occipital é medida em cm.
O teste é repetido 3 vezes e a distância média é usada para dividir os participantes em 3 grupos de acordo com a gravidade da cifose, incluindo leve (≤5,0 cm), moderada (5,1-8,0 cm) e grave (> 8,0 cm).
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Linha de base e ao final de 4 semanas
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Nível cognitivo dos sujeitos a serem avaliados pelo Mini Teste Mental Padronizado
Prazo: Linha de base
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Diferentes habilidades cognitivas, como orientação, memória de longo e curto prazo, atenção, cálculo, função motora e percepção, lembrança, linguagem e habilidades visuoespaciais são usadas entre 24-30 pontos normais, 18-23 pontos demência leve, 17 pontos e abaixo de grave demência é compatível.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inci Yuksek, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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