Turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku sebepéče o diabetickou nohu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena deskriptivním typem. Populací výzkumu budou pacienti s diabetickou nohou na Endokrinologické klinice a poliklinice FN. Vzorek studie bude sestávat z pacientů, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu. Nástroje pro sběr dat studie jsou dotazník pro pacienty (19 otázek), dotazník pro sebeobsluhu diabetické nohy (16 otázek) a škála chování při péči o nohy, a to naskenováním literatury výzkumnými pracovníky.
Před zahájením výzkumu budou provedeny anglické překlady do turečtiny. Následně bude proveden odborný posudek na vhodnost položek váhy. Poté budou položky turecké stupnice přeloženy zpět do angličtiny a bude přijat názor lingvisty, že stupnici lze použít. Jazyková a obsahová platnost bude provedena pro formulář stupnice. Položky stupnice budou přeloženy do turečtiny a budou vypracovány odborné posudky. Poté budou položky turecké stupnice přeloženy zpět do angličtiny a bude přijat názor lingvisty, že stupnici lze použít. Jazyková a obsahová validita bude provedena ve studii. Pro validitu dotazníku bude použita analýza vysvětlujících faktorů. K testování sféričnosti bude použit test Kaiser Meyer Olkin (KMO), který měří přiměřenost velikosti vzorku jako předchozí testy, a Bartlettův test na sféričnost. Faktorová analýza Bude použita metoda analýzy hlavních komponent.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Krocan, 63000
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- Máte diabetes typu 2 a máte diabetický vřed na noze.
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Máte problém s komunikací
- Přítomnost amputace dolní končetiny
- Přítomnost jakéhokoli vředu kromě cukrovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sebepéče o diabetickou nohu
Časové okno: Základní linie
|
Turecká validita a spolehlivost škály sestávající z 16 otázek vytvořených pro hodnocení sebepéče u pacientů s diabetickou nohou nebyla stanovena.
Průzkum je rozdělen do 3 oblastí.
Oblasti 1 až 6 jsou oblasti sebeobsluhy, položky 7 až 11 oblasti samosprávy a oblasti 12 až 16 oblasti sebeobjevování.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chování při péči o nohy
Časové okno: Základní linie
|
Byl vytvořen za účelem rozvoje sebeobslužného chování nohou u diabetu.
Škála, která je pětibodovou škálou Likertova typu, je hodnocena podle souhlasu-nesouhlasu (1= nikdy, 2= někdy, 3= někdy, 4= často a 5= vždy) a skládá se z 15 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, která hodnotí chování v péči o nohy jako jednu dimenzi, je 15 a nejvyšší skóre je 75.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje, že chování jednotlivce při péči o nohy je lepší.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Studijní židle: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Studijní židle: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25746723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Kessler FoundationNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
Klinické studie na Skupina diabetu 2
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Clinique PasteurDokončeno
-
Universidad Nacional de CaaguazuZatím nenabírámeEpidemiologie | Tuberkulóza (TB) | Vězni | TBC infekceParaguay
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionNáborNadváha/obezitaSpojené státy
-
Joslin Diabetes CenterNábor