- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404178
Turkse validiteits-betrouwbaarheidsstudie van de zelfzorgvragenlijst voor diabetische voeten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal in beschrijvend type worden uitgevoerd. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit patiënten met een diabetische voet in de kliniek Endocrinologie en de polikliniek van het Universitair Ziekenhuis. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de onderzoekscriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. De hulpmiddelen voor gegevensverzameling van het onderzoek zijn de patiëntvragenlijst (19 vragen), de Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 vragen) en de Foot Care Behavior Scale, door de literatuur van de onderzoekers te scannen.
Engels-Turkse vertalingen zullen worden gemaakt voordat het onderzoek wordt gestart. Daarna wordt deskundig advies uitgebracht over de geschiktheid van de schaalitems. Vervolgens worden de items op de Turkse schaal weer in het Engels vertaald en wordt aangenomen dat de taalkundige van mening is dat de schaal kan worden toegepast. Voor de schaalvorm wordt taal- en inhoudsvaliditeit gedaan. De schaalitems worden vertaald in het Turks en er wordt een deskundig oordeel gevraagd. Vervolgens worden de items op de Turkse schaal weer in het Engels vertaald en wordt aangenomen dat de taalkundige van mening is dat de schaal kan worden toegepast. In het onderzoek wordt aan taalvaliditeit en inhoudsvaliditeit gedaan. Voor de validiteit van de vragenlijst wordt een verklarende factoranalyse toegepast. De Kaiser Meyer Olkin(KMO)-test, die de adequaatheid van de steekproefomvang meet als antecedententest, en Bartlett's Test For Sphericity zullen worden gebruikt om sfericiteit te testen. Factoranalyse Hoofdcomponentenanalysemethode zal worden toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Kalkoen, 63000
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Diabetes type 2 hebben en een diabetische voetzweer hebben.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Heb een communicatieprobleem
- Aanwezigheid van amputatie van de onderste ledematen
- Aanwezigheid van een andere zweer dan diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetische Voet Zelfzorg Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van een schaal bestaande uit 16 vragen die is opgesteld om zelfzorg bij patiënten met diabetische voet te evalueren, is niet vastgesteld.
Het onderzoek is opgedeeld in 3 gebieden.
Gebieden 1 t/m 6 zijn zelfzorggebieden, items 7 t/m 11 zijn zelfmanagementgebieden en gebieden 12 t/m 16 zijn zelfonderzoeksgebieden.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsschaal voetverzorging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is gemaakt om voetzelfzorggedrag bij diabetes te ontwikkelen.
De schaal, een 5-punts Likert-schaal, wordt gescoord op basis van mee eens/niet mee eens (1=nooit, 2=soms, 3=soms, 4=vaak en 5=altijd) en bestaat uit 15 items.
De laagste score die kan worden behaald op de schaal, die voetverzorgingsgedrag als één dimensie evalueert, is 15 en de hoogste score is 75.
Een toename van de schaalscore geeft aan dat het voetzelfzorggedrag van het individu beter is.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Studie stoel: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Studie stoel: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25746723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .