- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404178
Tyrkisk validitets-pålitelighetsstudie av selvomsorgsspørreskjemaet for diabetisk fot
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i beskrivende type. Populasjonen av forskningen vil være pasienter med diabetisk fot i Endokrinologisk klinikk og poliklinikk ved Universitetssykehuset. Utvalget av studien vil bestå av pasienter som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta i forskningen. Datainnsamlingsverktøyene til studien er pasientspørreskjemaet (19 spørsmål), Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 spørsmål) og Foot Care Behavior Scale, ved å skanne litteraturen av forskerne.
Engelske tyrkiske oversettelser vil bli gjort før forskningen starter. Etterpå vil det bli tatt ekspertuttalelse for egnetheten til skalaelementene. Deretter vil elementene i tyrkisk skala bli oversatt tilbake til engelsk, og lingvistens mening om at skalaen kan brukes. Språk- og innholdsvaliditet vil bli gjort for skalaskjemaet. Skalaelementene vil bli oversatt til tyrkisk og ekspertuttalelser vil bli tatt. Deretter vil elementene i tyrkisk skala bli oversatt tilbake til engelsk, og lingvistens mening om at skalaen kan brukes. Språkvaliditet og innholdsvaliditet vil bli gjort i studiet. Forklaringsfaktoranalyse vil bli brukt for gyldigheten av spørreskjemaet. Kaiser Meyer Olkin(KMO) Test, som måler tilstrekkeligheten av prøvestørrelse som forutgående tester, og Bartletts Test For Sphericity vil bli brukt til å teste sfærisitet. Faktoranalyse Hovedkomponentanalysemetoden vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Tyrkia, 63000
- Harran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18 år
- Har type 2 diabetes og har et diabetisk fotsår.
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har et kommunikasjonsproblem
- Tilstedeværelse av amputasjon av nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse av andre sår enn diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for selvpleie for diabetesfot
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til en skala bestående av 16 spørsmål laget for å evaluere egenomsorg hos pasienter med diabetisk fot er ikke fastslått.
Undersøkelsen er delt inn i 3 områder.
Område 1 til 6 er egenomsorgsområder, punkt 7 til 11 er selvforvaltningsområder, og områder 12 til 16 er selvutforskningsområder.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for fotpleieatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den ble opprettet for å utvikle fotegenomsorgsadferd ved diabetes.
Skalaen, som er en 5-punkts Likert-skala, skåres i henhold til enig-uenighet (1= Aldri, 2= Noen ganger, 3= Noen ganger, 4= Ofte og 5= Alltid) og består av 15 elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen, som evaluerer fotpleieatferd som en enkelt dimensjon, er 15 og høyeste poengsum er 75.
En økning i skalaskåren indikerer at individets egenomsorgsatferd for foten er bedre.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Studiestol: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Studiestol: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25746723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .