Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Turco de Validez-Fiabilidad del Cuestionario de Autocuidado del Pie Diabético

19 de enero de 2024 actualizado por: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
El objetivo de este estudio es evaluar la traducción, la adaptación transcultural y las propiedades psicométricas del Cuestionario de Autocuidado del Pie Diabético en pacientes con Diabetes Tipo 2 primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará en tipo descriptivo. La población de la investigación serán pacientes con pie diabético en la consulta y policlínica de Endocrinología del Hospital Universitario. La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en la investigación. Las herramientas de recolección de datos del estudio son el cuestionario del paciente (19 preguntas), el Cuestionario de Autocuidado del Pie Diabético (16 preguntas) y la Escala de Comportamiento del Cuidado del Pie, mediante el escaneo de la literatura por parte de los investigadores.

Las traducciones al inglés turco se realizarán antes de comenzar la investigación. Posteriormente se tomará la opinión de expertos para la idoneidad de los ítems de la escala. Luego, los elementos de la escala turca se traducirán nuevamente al inglés y se tomará la opinión del lingüista de que se puede aplicar la escala. La validez de lenguaje y contenido se hará para el formulario de la escala. Los elementos de la escala se traducirán al turco y se tomarán las opiniones de los expertos. Luego, los elementos de la escala turca se traducirán nuevamente al inglés y se tomará la opinión del lingüista de que se puede aplicar la escala. La validez del lenguaje y la validez del contenido se realizarán en el estudio. Se aplicará el Análisis Factorial Explicativo para la validez del cuestionario. La prueba de Kaiser Meyer Olkin (KMO), que mide la idoneidad del tamaño de la muestra como pruebas de antecedentes, y la prueba de esfericidad de Bartlett se utilizarán para probar la esfericidad. Se aplicará el Método de Análisis de Componentes Principales de Análisis Factorial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Pavo, 63000
        • Harran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años
  • Tener diabetes tipo 2 y tener una úlcera de pie diabético.
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un problema de comunicación
  • Presencia de amputación de extremidades inferiores
  • Presencia de alguna úlcera distinta de la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de autocuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: Base
No se ha determinado la validez y fiabilidad turca de una escala de 16 preguntas creada para evaluar el autocuidado en pacientes con pie diabético. La encuesta se divide en 3 áreas. Las áreas 1 a 6 son áreas de autocuidado, los elementos 7 a 11 son áreas de autogestión y las áreas 12 a 16 son áreas de autoexploración.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conducta para el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Base
Fue creado para desarrollar comportamientos de autocuidado de los pies en personas con diabetes. La escala, que es una escala tipo Likert de 5 puntos, se puntúa de acuerdo-desacuerdo (1= Nunca, 2= Algunas veces, 3= Algunas veces, 4= Muchas veces y 5= Siempre) y consta de 15 ítems. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala, que evalúa el comportamiento de cuidado de los pies como una sola dimensión, es de 15 y la puntuación más alta es de 75. Un aumento en la puntuación de la escala indica que los comportamientos de autocuidado de los pies del individuo son mejores.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
  • Silla de estudio: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
  • Silla de estudio: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir