- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404178
Estudio Turco de Validez-Fiabilidad del Cuestionario de Autocuidado del Pie Diabético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en tipo descriptivo. La población de la investigación serán pacientes con pie diabético en la consulta y policlínica de Endocrinología del Hospital Universitario. La muestra del estudio estará compuesta por pacientes que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en la investigación. Las herramientas de recolección de datos del estudio son el cuestionario del paciente (19 preguntas), el Cuestionario de Autocuidado del Pie Diabético (16 preguntas) y la Escala de Comportamiento del Cuidado del Pie, mediante el escaneo de la literatura por parte de los investigadores.
Las traducciones al inglés turco se realizarán antes de comenzar la investigación. Posteriormente se tomará la opinión de expertos para la idoneidad de los ítems de la escala. Luego, los elementos de la escala turca se traducirán nuevamente al inglés y se tomará la opinión del lingüista de que se puede aplicar la escala. La validez de lenguaje y contenido se hará para el formulario de la escala. Los elementos de la escala se traducirán al turco y se tomarán las opiniones de los expertos. Luego, los elementos de la escala turca se traducirán nuevamente al inglés y se tomará la opinión del lingüista de que se puede aplicar la escala. La validez del lenguaje y la validez del contenido se realizarán en el estudio. Se aplicará el Análisis Factorial Explicativo para la validez del cuestionario. La prueba de Kaiser Meyer Olkin (KMO), que mide la idoneidad del tamaño de la muestra como pruebas de antecedentes, y la prueba de esfericidad de Bartlett se utilizarán para probar la esfericidad. Se aplicará el Método de Análisis de Componentes Principales de Análisis Factorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türki̇ye
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Şanlıurfa, Türki̇ye, Pavo, 63000
- Harran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- Tener diabetes tipo 2 y tener una úlcera de pie diabético.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tiene un problema de comunicación
- Presencia de amputación de extremidades inferiores
- Presencia de alguna úlcera distinta de la diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de autocuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: Base
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No se ha determinado la validez y fiabilidad turca de una escala de 16 preguntas creada para evaluar el autocuidado en pacientes con pie diabético.
La encuesta se divide en 3 áreas.
Las áreas 1 a 6 son áreas de autocuidado, los elementos 7 a 11 son áreas de autogestión y las áreas 12 a 16 son áreas de autoexploración.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conducta para el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Base
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Fue creado para desarrollar comportamientos de autocuidado de los pies en personas con diabetes.
La escala, que es una escala tipo Likert de 5 puntos, se puntúa de acuerdo-desacuerdo (1= Nunca, 2= Algunas veces, 3= Algunas veces, 4= Muchas veces y 5= Siempre) y consta de 15 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala, que evalúa el comportamiento de cuidado de los pies como una sola dimensión, es de 15 y la puntuación más alta es de 75.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que los comportamientos de autocuidado de los pies del individuo son mejores.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Silla de estudio: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Silla de estudio: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- 25746723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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