- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404178
Tyrkisk validitets-pålidelighedsundersøgelse af selvplejespørgeskemaet for diabetisk fod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i beskrivende form. Forskningspopulationen vil være patienter med diabetisk fod i Endokrinologisk klinik og poliklinik på Universitetshospitalet. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af patienter, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i forskningen. Undersøgelsens dataindsamlingsværktøjer er patientspørgeskemaet (19 spørgsmål), Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 spørgsmål) og Foot Care Behavior Scale, ved at scanne forskernes litteratur.
Engelske tyrkiske oversættelser vil blive lavet, før undersøgelsen påbegyndes. Derefter vil der blive taget en ekspertudtalelse for skalaemnernes egnethed. Derefter vil de tyrkiske skalaelementer blive oversat tilbage til engelsk, og lingvistens mening vil blive antaget, at skalaen kan anvendes. Sprog- og indholdsvaliditet vil blive udført for skalaformen. Skalaelementerne vil blive oversat til tyrkisk, og ekspertudtalelser vil blive taget. Derefter vil de tyrkiske skalaelementer blive oversat tilbage til engelsk, og lingvistens mening vil blive antaget, at skalaen kan anvendes. Sprogvaliditet og indholdsvaliditet vil blive udført i undersøgelsen. Forklaringsfaktoranalyse vil blive anvendt for validiteten af spørgeskemaet. Kaiser Meyer Olkin(KMO) Test, som måler tilstrækkeligheden af prøvestørrelsen som forudgående test, og Bartletts Test For Sphericity vil blive brugt til at teste sfæricitet. Faktoranalyse Hovedkomponentanalysemetoden vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, MSc
- Telefonnummer: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeynal Yasacı, MSc
- Telefonnummer: +905075409791
- E-mail: zeynalyasaci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Kalkun, 63000
- Harran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 år
- Har type 2-diabetes og har et diabetisk fodsår.
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har et kommunikationsproblem
- Tilstedeværelse af amputation af underekstremiteter
- Tilstedeværelse af andet sår end diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvpleje spørgeskema til diabetesfod
Tidsramme: Baseline
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af en skala bestående af 16 spørgsmål oprettet for at evaluere egenomsorg hos patienter med diabetisk fod er ikke blevet fastlagt.
Undersøgelsen er opdelt i 3 områder.
Område 1 til 6 er egenomsorgsområder, punkt 7 til 11 er selvforvaltningsområder, og område 12 til 16 er selvudforskningsområder.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodpleje-adfærdsskala
Tidsramme: Baseline
|
Det blev skabt for at udvikle fodselvplejeadfærd ved diabetes.
Skalaen, som er en 5-punkts Likert-skala, scores efter enig-uenighed (1= Aldrig, 2= Nogle gange, 3= Nogle gange, 4= Ofte og 5= Altid) og består af 15 punkter.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, som vurderer fodplejeadfærd som en enkelt dimension, er 15, og den højeste score er 75.
En stigning i skala-scoren indikerer, at individets egenomsorgsadfærd er bedre.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Studiestol: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Studiestol: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25746723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes gruppe
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutteringSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
UnitedHealth GroupUniversity of Pennsylvania; ProHealth Care AssociatesAfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Amway (China) R&D CenterAfsluttetSlidgigt | SarkopeniKina
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of PecsMedical University of PecsAfsluttet
-
Qingdao Central HospitalRekrutteringMyokardieinfarkt | Glucoseintolerance | Diabetes type 2Kina
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetEndodontisk behandlede tænder | TandbrudTyskland
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnu