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Étude turque sur la validité et la fiabilité du questionnaire d'auto-soins du pied diabétique

19 janvier 2024 mis à jour par: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Le but de cette étude est d'évaluer la traduction, l'adaptation interculturelle et les propriétés psychométriques du questionnaire d'auto-soins du pied diabétique chez les patients atteints de diabète de type 2 primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en type descriptif. La population de la recherche sera constituée de patients atteints de pied diabétique de la clinique d'endocrinologie et de la polyclinique de l'hôpital universitaire. L'échantillon de l'étude sera composé de patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche. Les outils de collecte de données de l’étude sont le questionnaire patient (19 questions), le Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 questions) et le Foot Care Behaviour Scale, en scannant la littérature par les chercheurs.

Des traductions en turc anglais seront faites avant de commencer la recherche. Ensuite, un avis d'expert sera pris pour l'adéquation des éléments de l'échelle. Ensuite, les éléments de l'échelle turque seront retraduits en anglais et l'opinion du linguiste sera prise sur le fait que l'échelle peut être appliquée. La validité de la langue et du contenu sera effectuée pour le formulaire d'échelle. Les éléments de l'échelle seront traduits en turc et des avis d'experts seront recueillis. Ensuite, les éléments de l'échelle turque seront retraduits en anglais et l'opinion du linguiste sera prise sur le fait que l'échelle peut être appliquée. La validité de la langue et la validité du contenu seront effectuées dans l'étude. Une analyse factorielle explicative sera appliquée pour la validité du questionnaire. Le test Kaiser Meyer Olkin (KMO), qui mesure l'adéquation de la taille de l'échantillon en tant que tests antécédents, et le test de sphéricité de Bartlett seront utilisés pour tester la sphéricité. Analyse factorielle La méthode d'analyse en composantes principales sera appliquée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Turquie, 63000
        • Harran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 18 ans
  • Avoir le diabète de type 2 et avoir un ulcère du pied diabétique.
  • Volontaire pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème de communication
  • Présence d'amputation des membres inférieurs
  • Présence de tout ulcère autre que le diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les soins personnels du pied diabétique
Délai: Ligne de base
La validité et la fiabilité turques d'une échelle composée de 16 questions créées pour évaluer les soins personnels chez les patients atteints de pied diabétique n'ont pas été déterminées. L'enquête est divisée en 3 zones. Les zones 1 à 6 sont des zones d'auto-soins, les éléments 7 à 11 sont des zones d'autogestion et les zones 12 à 16 sont des zones d'auto-exploration.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de comportement en matière de soins des pieds
Délai: Ligne de base
Il a été créé pour développer des comportements d'auto-soin des pieds chez les diabétiques. L'échelle, qui est une échelle de type Likert à 5 points, est notée selon accord-désaccord (1 = Jamais, 2 = Parfois, 3 = Parfois, 4 = Souvent et 5 = Toujours) et se compose de 15 items. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle, qui évalue le comportement de soin des pieds comme une seule dimension, est de 15 et le score le plus élevé est de 75. Une augmentation du score de l'échelle indique que les comportements d'auto-soin des pieds de l'individu sont meilleurs.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
  • Chaise d'étude: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
  • Chaise d'étude: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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