- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404178
Étude turque sur la validité et la fiabilité du questionnaire d'auto-soins du pied diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée en type descriptif. La population de la recherche sera constituée de patients atteints de pied diabétique de la clinique d'endocrinologie et de la polyclinique de l'hôpital universitaire. L'échantillon de l'étude sera composé de patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche. Les outils de collecte de données de l’étude sont le questionnaire patient (19 questions), le Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 questions) et le Foot Care Behaviour Scale, en scannant la littérature par les chercheurs.
Des traductions en turc anglais seront faites avant de commencer la recherche. Ensuite, un avis d'expert sera pris pour l'adéquation des éléments de l'échelle. Ensuite, les éléments de l'échelle turque seront retraduits en anglais et l'opinion du linguiste sera prise sur le fait que l'échelle peut être appliquée. La validité de la langue et du contenu sera effectuée pour le formulaire d'échelle. Les éléments de l'échelle seront traduits en turc et des avis d'experts seront recueillis. Ensuite, les éléments de l'échelle turque seront retraduits en anglais et l'opinion du linguiste sera prise sur le fait que l'échelle peut être appliquée. La validité de la langue et la validité du contenu seront effectuées dans l'étude. Une analyse factorielle explicative sera appliquée pour la validité du questionnaire. Le test Kaiser Meyer Olkin (KMO), qui mesure l'adéquation de la taille de l'échantillon en tant que tests antécédents, et le test de sphéricité de Bartlett seront utilisés pour tester la sphéricité. Analyse factorielle La méthode d'analyse en composantes principales sera appliquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türki̇ye
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Şanlıurfa, Türki̇ye, Turquie, 63000
- Harran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- Avoir le diabète de type 2 et avoir un ulcère du pied diabétique.
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de communication
- Présence d'amputation des membres inférieurs
- Présence de tout ulcère autre que le diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les soins personnels du pied diabétique
Délai: Ligne de base
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La validité et la fiabilité turques d'une échelle composée de 16 questions créées pour évaluer les soins personnels chez les patients atteints de pied diabétique n'ont pas été déterminées.
L'enquête est divisée en 3 zones.
Les zones 1 à 6 sont des zones d'auto-soins, les éléments 7 à 11 sont des zones d'autogestion et les zones 12 à 16 sont des zones d'auto-exploration.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement en matière de soins des pieds
Délai: Ligne de base
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Il a été créé pour développer des comportements d'auto-soin des pieds chez les diabétiques.
L'échelle, qui est une échelle de type Likert à 5 points, est notée selon accord-désaccord (1 = Jamais, 2 = Parfois, 3 = Parfois, 4 = Souvent et 5 = Toujours) et se compose de 15 items.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle, qui évalue le comportement de soin des pieds comme une seule dimension, est de 15 et le score le plus élevé est de 75.
Une augmentation du score de l'échelle indique que les comportements d'auto-soin des pieds de l'individu sont meilleurs.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Chaise d'étude: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Chaise d'étude: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère du pied
- Diabète sucré, Type 2
- Pied diabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 25746723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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