- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404178
Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza samoopieki u chorych na stopę cukrzycową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w formie opisowej. Populacją badaną będą pacjenci ze stopą cukrzycową w Klinice Endokrynologii i Poliklinice Szpitala Uniwersyteckiego. Próba badania będzie składała się z pacjentów spełniających kryteria badania i wyrażających zgodę na udział w badaniu. Narzędziami do zbierania danych w badaniu są kwestionariusz pacjenta (19 pytań), kwestionariusz samoobsługi stopy cukrzycowej (16 pytań) oraz skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp, poprzez przejrzenie literatury przeprowadzonej przez badaczy.
Tłumaczenia na język angielski i turecki zostaną wykonane przed rozpoczęciem badań. Następnie zostanie przeprowadzona ekspertyza dotycząca przydatności elementów skali. Następnie pozycje skali tureckiej zostaną przetłumaczone z powrotem na język angielski i przyjęta zostanie opinia językoznawcy, że skala może być zastosowana. Dla formularza skali zostanie przeprowadzona ważność językowa i merytoryczna. Pozycje skali zostaną przetłumaczone na język turecki i sporządzone zostaną ekspertyzy. Następnie pozycje skali tureckiej zostaną przetłumaczone z powrotem na język angielski i przyjęta zostanie opinia językoznawcy, że skala może być zastosowana. W badaniu zostanie przeprowadzona ważność językowa i merytoryczna. Do oceny ważności kwestionariusza zostanie zastosowana wyjaśniająca analiza czynnikowa. Test Kaiser Meyer Olkin (KMO), który mierzy adekwatność wielkości próby jako testy poprzedzające, oraz test sferyczności Bartletta zostaną użyte do przetestowania sferyczności. Zastosowana zostanie metoda analizy głównych składowych analizy czynnikowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Indyk, 63000
- Harran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- Cukrzyca typu 2 i owrzodzenie stopy cukrzycowej.
- Wolontariat do udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problem z komunikacją
- Obecność amputacji kończyny dolnej
- Obecność jakiegokolwiek wrzodu innego niż cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopieki stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nie określono tureckiej trafności i rzetelności skali składającej się z 16 pytań stworzonej do oceny samoopieki u pacjentów ze stopą cukrzycową.
Ankieta podzielona jest na 3 obszary.
Obszary od 1 do 6 to obszary samoobsługi, pozycje od 7 do 11 to obszary samodzielnego zarządzania, a obszary od 12 do 16 to obszary samodzielnej eksploracji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Został stworzony, aby rozwijać zachowania samopielęgnacyjne stóp w cukrzycy.
Skala, która jest 5-punktową skalą typu Likerta, jest oceniana zgodnie z zasadą niezgoda-niezgoda (1= nigdy, 2= czasami, 3= czasami, 4= często, 5= zawsze) i składa się z 15 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali oceniającej zachowania pielęgnacyjne stóp w jednym wymiarze, to 15, a najwyższy to 75.
Wzrost wyniku na skali wskazuje, że indywidualne zachowania związane z pielęgnacją stóp są lepsze.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Krzesło do nauki: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Krzesło do nauki: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25746723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa cukrzyca typu 2
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 1Chiny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutacyjnyNadwaga/OtyłośćStany Zjednoczone
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyNiedrożność górnych dróg oddechowych | Zwężenie dróg oddechowychTurcja (Türkiye)