Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкое исследование валидности и надежности опросника по самопомощи при диабетической стопе

19 января 2024 г. обновлено: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Целью данного исследования является оценка перевода, кросс-культурной адаптации и психометрических свойств опросника самопомощи при диабетической стопе у пациентов с первичным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Данное исследование будет проводиться в описательном типе. Контингентом исследования будут пациенты с диабетической стопой в эндокринологической клинике и поликлинике университетской больницы. Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании. Инструментами сбора данных исследования являются анкета пациента (19 вопросов), анкета самообслуживания при диабетической стопе (16 вопросов) и шкала поведения при уходе за стопой путем сканирования литературы, подготовленной исследователями.

Англо-турецкий перевод будет сделан до начала исследования. После этого будет принято экспертное заключение о пригодности элементов шкалы. Затем элементы турецкой шкалы будут переведены обратно на английский язык, и будет учтено мнение лингвиста о том, что шкалу можно применять. Языковая и содержательная валидность будет выполнена для формы шкалы. Пункты шкалы будут переведены на турецкий язык, и будут приняты экспертные заключения. Затем элементы турецкой шкалы будут переведены обратно на английский язык, и будет учтено мнение лингвиста о том, что шкалу можно применять. Языковая валидность и содержательная валидность будут выполнены в ходе исследования. Объяснительный факторный анализ будет применяться для проверки достоверности вопросника. Тест Кайзера Мейера Олкина (KMO), который измеряет адекватность размера выборки в качестве предшествующих тестов, и тест Бартлетта на сферичность будут использоваться для проверки сферичности. Будет применен факторный анализ Метод основных компонентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Турция, 63000
        • Harran University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 2 типа

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 18 лет
  • Диабет 2 типа и диабетическая язва стопы.
  • Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Есть проблема с общением
  • Наличие ампутации нижних конечностей
  • Наличие любой язвы, кроме диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета самопомощи при диабетической стопе
Временное ограничение: Базовый уровень
Турецкая валидность и надежность шкалы, состоящей из 16 вопросов, созданных для оценки самопомощи у пациентов с диабетической стопой, не были определены. Опрос разделен на 3 области. Области с 1 по 6 — это области самообслуживания, пункты с 7 по 11 — области самоуправления, а области с 12 по 16 — области самоисследования.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поведения при уходе за ногами
Временное ограничение: Базовый уровень
Он был создан для развития навыков ухода за ногами при диабете. Шкала, представляющая собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, оценивается по степени согласия-несогласия (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда) и состоит из 15 пунктов. Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивающей уход за ногами как одно измерение, составляет 15, а самый высокий балл — 75. Увеличение балла по шкале указывает на то, что поведение человека по уходу за ногами лучше.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
  • Учебный стул: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
  • Учебный стул: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться