- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404178
Турецкое исследование валидности и надежности опросника по самопомощи при диабетической стопе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование будет проводиться в описательном типе. Контингентом исследования будут пациенты с диабетической стопой в эндокринологической клинике и поликлинике университетской больницы. Выборка исследования будет состоять из пациентов, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании. Инструментами сбора данных исследования являются анкета пациента (19 вопросов), анкета самообслуживания при диабетической стопе (16 вопросов) и шкала поведения при уходе за стопой путем сканирования литературы, подготовленной исследователями.
Англо-турецкий перевод будет сделан до начала исследования. После этого будет принято экспертное заключение о пригодности элементов шкалы. Затем элементы турецкой шкалы будут переведены обратно на английский язык, и будет учтено мнение лингвиста о том, что шкалу можно применять. Языковая и содержательная валидность будет выполнена для формы шкалы. Пункты шкалы будут переведены на турецкий язык, и будут приняты экспертные заключения. Затем элементы турецкой шкалы будут переведены обратно на английский язык, и будет учтено мнение лингвиста о том, что шкалу можно применять. Языковая валидность и содержательная валидность будут выполнены в ходе исследования. Объяснительный факторный анализ будет применяться для проверки достоверности вопросника. Тест Кайзера Мейера Олкина (KMO), который измеряет адекватность размера выборки в качестве предшествующих тестов, и тест Бартлетта на сферичность будут использоваться для проверки сферичности. Будет применен факторный анализ Метод основных компонентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Турция, 63000
- Harran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- Диабет 2 типа и диабетическая язва стопы.
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Есть проблема с общением
- Наличие ампутации нижних конечностей
- Наличие любой язвы, кроме диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета самопомощи при диабетической стопе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, состоящей из 16 вопросов, созданных для оценки самопомощи у пациентов с диабетической стопой, не были определены.
Опрос разделен на 3 области.
Области с 1 по 6 — это области самообслуживания, пункты с 7 по 11 — области самоуправления, а области с 12 по 16 — области самоисследования.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведения при уходе за ногами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он был создан для развития навыков ухода за ногами при диабете.
Шкала, представляющая собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, оценивается по степени согласия-несогласия (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда) и состоит из 15 пунктов.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивающей уход за ногами как одно измерение, составляет 15, а самый высокий балл — 75.
Увеличение балла по шкале указывает на то, что поведение человека по уходу за ногами лучше.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Учебный стул: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Учебный стул: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Сахарный диабет, тип 2
- Диабетическая стопа
Другие идентификационные номера исследования
- 25746723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .