A diabéteszes láb önellátási kérdőívének török érvényességi-megbízhatósági vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány leíró jellegű. A kutatás lakossága az Egyetemi Kórház Endokrinológiai Klinikájának és Poliklinikájának diabéteszes lábú betegei. A vizsgálat mintája olyan betegekből áll majd, akik megfelelnek a kutatási kritériumoknak és beleegyeznek a kutatásban való részvételbe. A vizsgálat adatgyűjtési eszközei a betegek kérdőíve (19 kérdés), a Diabetikus láb öngondoskodási kérdőíve (16 kérdés) és a Foot Care Behavior Scale, a kutatók szakirodalmi beolvasásával.
A kutatás megkezdése előtt angol-török fordítások készülnek. Ezt követően szakértői véleményt kérnek a mérlegelemek alkalmasságáról. Ezután a török skála tételeit visszafordítják angolra, és a nyelvész véleményét veszik a skála alkalmazhatóságáról. A skálaűrlap nyelvi és tartalmi érvényessége megtörténik. A mérlegelemeket lefordítják török nyelvre, és szakértői véleményeket is kérnek. Ezután a török skála tételeit visszafordítják angolra, és a nyelvész véleményét veszik a skála alkalmazhatóságáról. A nyelvi érvényesség és a tartalmi érvényesség vizsgálata a vizsgálat során történik. A kérdőív érvényességének megállapítására magyarázó faktorelemzést alkalmazunk. A Kaiser Meyer Olkin (KMO) tesztet, amely a minta méretének megfelelőségét méri előzménytesztként, és a Bartlett-féle gömbölyűségi tesztet fogják használni a szférikusság tesztelésére. A faktorelemzés a főkomponens-elemzési módszert fogja alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türki̇ye
-
Şanlıurfa, Türki̇ye, Pulyka, 63000
- Harran University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elmúlt 18 éves
- 2-es típusú cukorbetegségben szenved, és diabéteszes lábfekélye van.
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémái vannak
- Alsó végtag amputáció jelenléte
- Bármilyen fekély jelenléte, kivéve a cukorbetegséget
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabéteszes láb önellátási kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
|
A 16 kérdésből álló skála törökországi érvényességét és megbízhatóságát, amelyet a diabéteszes lábú betegek önellátásának értékelésére hoztak létre, nem határozták meg.
A felmérés 3 területre oszlik.
Az 1-től 6-ig terjedő területek öngondoskodó területek, a 7-től 11-ig terjedő területek öngondoskodási területek, a 12-16 területek pedig önfeltáró területek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábápolási Viselkedés Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A cukorbetegségben szenvedő láb öngondoskodási viselkedésének fejlesztésére hozták létre.
A skála, amely egy 5 pontos Likert típusú skála, az egyetértés-nem egyezik (1= Soha, 2= Néha, 3= Néha, 4= Gyakran és 5= Mindig) szerint pontozható, és 15 tételből áll.
A lábápolási magatartást egyetlen dimenzióként értékelő skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 15, a legmagasabb pontszám pedig 75.
A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy az egyén láb-öngondoskodási magatartása jobb.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
- Tanulmányi szék: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
- Tanulmányi szék: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Bőrbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes neuropátiák
- Lábfekély
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Diabéteszes láb
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25746723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .