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Türkische Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Selbstversorgung des diabetischen Fußes

19. Januar 2024 aktualisiert von: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Übersetzung, die interkulturelle Anpassung und die psychometrischen Eigenschaften des Diabetic Foot Self-Care Questionnaire bei Patienten mit primärem Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in beschreibender Form durchgeführt. Die Forschungspopulation werden Patienten mit diabetischem Fuß in der Klinik für Endokrinologie und der Poliklinik des Universitätsklinikums sein. Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen. Die Datenerhebungsinstrumente der Studie sind der Patientenfragebogen (19 Fragen), der Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 Fragen) und die Foot Care Behavior Scale, durch Durchsuchen der Literatur der Forscher.

Übersetzungen ins Englische Türkische werden vor Beginn der Recherche angefertigt. Anschließend wird ein Gutachten über die Eignung der Skalenpunkte eingeholt. Dann werden die Elemente der türkischen Skala ins Englische zurückübersetzt und die Meinung des Linguisten eingeholt, dass die Skala angewendet werden kann. Sprach- und Inhaltsvalidität werden für die Skalenform durchgeführt. Die Skalenpunkte werden ins Türkische übersetzt und Expertenmeinungen eingeholt. Dann werden die Elemente der türkischen Skala ins Englische zurückübersetzt und die Meinung des Linguisten eingeholt, dass die Skala angewendet werden kann. Sprachvalidität und Inhaltsvalidität werden in der Studie durchgeführt. Für die Gültigkeit des Fragebogens wird eine erklärende Faktorenanalyse angewendet. Der Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)-Test, der die Angemessenheit der Probengröße als vorausgehende Tests misst, und der Bartlett-Test auf Sphärizität werden zum Testen der Sphärizität verwendet. Die Methode der Faktorenanalyse Hauptkomponentenanalyse wird angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Truthahn, 63000
        • Harran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • Typ-2-Diabetes und ein diabetisches Fußgeschwür haben.
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Kommunikationsproblem
  • Vorhandensein einer Amputation der unteren Extremität
  • Vorhandensein eines anderen Geschwürs als Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstversorgung des diabetischen Fußes
Zeitfenster: Grundlinie
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer Skala, die aus 16 Fragen besteht, die zur Bewertung der Selbstversorgung bei Patienten mit diabetischem Fuß erstellt wurden, wurde nicht bestimmt. Die Umfrage gliedert sich in 3 Bereiche. Die Bereiche 1 bis 6 sind Selbstversorgungsbereiche, die Punkte 7 bis 11 sind Selbstverwaltungsbereiche und die Bereiche 12 bis 16 sind Selbsterforschungsbereiche.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußpflege-Verhaltensskala
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde entwickelt, um Fußpflegeverhalten bei Diabetes zu entwickeln. Die Skala, die eine 5-Punkte-Likert-Skala ist, wird nach Zustimmung/Ablehnung bewertet (1 = nie, 2 = manchmal, 3 = manchmal, 4 = oft und 5 = immer) und besteht aus 15 Items. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, die das Fußpflegeverhalten als einzelne Dimension bewertet, ist 15 und die höchste Punktzahl ist 75. Eine Erhöhung des Skalenwerts zeigt an, dass das Selbstpflegeverhalten der Person besser ist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Ermittler

  • Studienleiter: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
  • Studienstuhl: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
  • Studienstuhl: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25746723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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