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Studio turco di validità-affidabilità del questionario sull'auto-cura del piede diabetico

19 gennaio 2024 aggiornato da: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Lo scopo di questo studio è valutare la traduzione, l'adattamento interculturale e le proprietà psicometriche del questionario sull'auto-cura del piede diabetico in pazienti con diabete di tipo 2 primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in tipo descrittivo. La popolazione della ricerca sarà costituita da pazienti con piede diabetico della clinica e del policlinico di Endocrinologia dell'Ospedale Universitario. Il campione dello studio sarà composto da pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare alla ricerca. Gli strumenti di raccolta dati dello studio sono il questionario paziente (19 domande), il Diabetic Foot Self-Care Questionnaire (16 domande) e la Foot Care Behavior Scale, scandagliando la letteratura dei ricercatori.

Le traduzioni dall'inglese al turco saranno effettuate prima dell'inizio della ricerca. Successivamente, verrà presa l'opinione di esperti per l'idoneità degli elementi della bilancia. Quindi, gli elementi della scala turca verranno ritradotti in inglese e si prenderà l'opinione del linguista che la scala può essere applicata. La validità della lingua e del contenuto sarà fatta per la forma della scala. Gli elementi della scala saranno tradotti in turco e verranno prese le opinioni degli esperti. Quindi, gli elementi della scala turca verranno ritradotti in inglese e si prenderà l'opinione del linguista che la scala può essere applicata. La validità della lingua e la validità del contenuto saranno fatte nello studio. L'analisi fattoriale esplicativa sarà applicata per la validità del questionario. Il test Kaiser Meyer Olkin (KMO), che misura l'adeguatezza della dimensione del campione come test antecedente, e il test per la sfericità di Bartlett saranno utilizzati per testare la sfericità. Verrà applicato il metodo di analisi delle componenti principali dell'analisi fattoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Türki̇ye
      • Şanlıurfa, Türki̇ye, Tacchino, 63000
        • Harran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • Avere il diabete di tipo 2 e avere un'ulcera del piede diabetico.
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema di comunicazione
  • Presenza di amputazione degli arti inferiori
  • Presenza di qualsiasi ulcera diversa dal diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la cura di sé del piede diabetico
Lasso di tempo: Linea di base
La validità e l'affidabilità turca di una scala composta da 16 domande create per valutare la cura di sé nei pazienti con piede diabetico non è stata determinata. L'indagine è suddivisa in 3 aree. Le aree da 1 a 6 sono aree di cura personale, le aree da 7 a 11 sono aree di autogestione e le aree da 12 a 16 sono aree di autoesplorazione.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento per la cura dei piedi
Lasso di tempo: Linea di base
È stato creato per sviluppare comportamenti di auto-cura del piede nel diabete. La scala, che è una scala di tipo Likert a 5 punti, è valutata in accordo-disaccordo (1= Mai, 2= Qualche volta, 3= Qualche volta, 4= Spesso e 5= Sempre) ed è composta da 15 item. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala, che valuta il comportamento nella cura del piede come un'unica dimensione, è 15 e il punteggio più alto è 75. Un aumento del punteggio della scala indica che i comportamenti di auto-cura del piede dell'individuo sono migliori.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harran University

Investigatori

  • Direttore dello studio: İbrahim C Di̇ki̇ci̇, MSc, Harran University
  • Cattedra di studio: Zeynal Yasacı, MSc, Harran University
  • Cattedra di studio: Derya Tülüce, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25746723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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