- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407402
Jóga smíchu o bolesti a pohodlí u jedinců s diagnózou migrény
2. června 2022 aktualizováno: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University
Zkoumání vlivu jógy smíchu na bolest a pohodlí u jedinců s diagnózou migrény
U jedinců s diagnózou migrény bude jóga smíchu prováděna 45 minut 3x týdně po dobu 1 měsíce.
druhá aplikační skupina bude sledovat zábavná videa po dobu 45 minut, 3x týdně po dobu 1 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít diagnostikovanou migrénu po dobu nejméně jednoho roku
- Bez mentálního postižení
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci užívající léky proti bolesti
- jednotlivci, kteří dříve dělali jógu smíchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jóga smíchu
|
Těmito plánovanými intervencemi snížit bolest a zvýšit komfort jedinců s diagnostikovanou migrénou.
|
|
Experimentální: vtipná videa,
|
Těmito plánovanými intervencemi snížit bolest a zvýšit komfort jedinců s diagnostikovanou migrénou.
|
|
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina.
bude aplikována běžná ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jóga smíchu mění bolest
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální stupnice bolesti: Skóre bolesti pacientů bude měřeno po předběžném testu a 4. týdnu pomocí vizuální stupnice bolesti. |
2 měsíce
|
|
Jóga smíchu mění pohodlí.
Časové okno: 2 měsíce
|
Všeobecná škála pohodlí Skóre škály všeobecného pohodlí pacientů bude měřeno po předběžném testu a 4. týdnu pomocí škály pohodlí.
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování zábavných videí mění bolest
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální stupnice bolesti: Skóre bolesti pacientů bude měřeno po předběžném testu a 4. týdnu pomocí vizuální stupnice bolesti. |
2 měsíce
|
|
Sledování zábavných videí mění pohodlí.
Časové okno: 2 měsíce
|
Všeobecná škála pohodlí Skóre škály všeobecného pohodlí pacientů bude měřeno po předběžném testu a 4. týdnu pomocí škály pohodlí.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Korkut Ata Unıversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
mohou být zveřejněny podle uvážení autorů za předpokladu náležitého zdůvodnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, Hlavo
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)