- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407402
Йога смеха на боли и комфорте у людей с диагнозом мигрень
2 июня 2022 г. обновлено: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University
Изучение влияния йоги смеха на боль и комфорт у людей с диагнозом мигрень
Людям с диагнозом мигрень будет выполняться йога смеха в течение 45 минут 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
другая группа приложений будет смотреть забавные видео в течение 45 минут 3 раза в неделю в течение 1 месяца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Если у вас диагностирована мигрень в течение как минимум одного года
- Отсутствие умственной отсталости
Критерий исключения:
- лица, принимающие обезболивающие
- люди, которые раньше занимались йогой смеха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: йога смеха
|
Чтобы уменьшить боль и повысить комфорт людей с диагнозом мигрень с помощью этих запланированных вмешательств.
|
|
Экспериментальный: смешные видео,
|
Чтобы уменьшить боль и повысить комфорт людей с диагнозом мигрень с помощью этих запланированных вмешательств.
|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа.
будет применяться обычный уход за больными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йога смеха меняет боль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная шкала боли: Баллы боли у пациентов будут измеряться после предварительного теста и на 4-й неделе с использованием визуальной шкалы боли. |
2 месяца
|
|
Йога смеха меняет комфорт.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала общего комфорта Баллы пациентов по шкале общего комфорта будут измеряться после предварительного теста и на 4-й неделе с использованием шкалы комфорта.
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Просмотр смешных видео меняет боль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная шкала боли: Баллы боли у пациентов будут измеряться после предварительного теста и на 4-й неделе с использованием визуальной шкалы боли. |
2 месяца
|
|
Просмотр забавных видео меняет комфорт.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала общего комфорта Баллы пациентов по шкале общего комфорта будут измеряться после предварительного теста и на 4-й неделе с использованием шкалы комфорта.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Korkut Ata Unıversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
могут быть опубликованы по усмотрению авторов при наличии соответствующих обоснований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .