Klinická studie ultrazvukové umělé inteligence a aspirace tenkou jehlou v kvalitativní diagnostice uzlíků štítné žlázy
1. června 2022 aktualizováno: Luo Dingcun
Studovat hodnotu diagnostického systému umělé inteligence štítné žlázy a punkce jemnou jehlou při diagnostice benigních a maligních uzlíků štítné žlázy, aby byly poskytnuty lékařské důkazy založené na důkazech pro diagnostiku benigních a maligních uzlin štítné žlázy umělou inteligencí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk 18-75 let, bez ohledu na pohlaví; (2) Uzliny byly pozorovány s kompletními příčnými a podélnými standardními řezy; (3) Uzliny byly pozorovány a podrobeny aspiraci štítné žlázy tenkou jehlou, včetně cytologie a detekce mutace genu BRAF; (4) Pacienti dobrovolně vstoupili do studie po informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- (1) Pokud je pozorovaný uzlík menší než 2 mm nebo větší než 50 mm, systém umělé inteligence ho nemůže rozpoznat; (2) nekontrolovaná subakutní tyreoiditida a hypertyreóza; (3) Předchozí operace štítné žlázy nebo radiofrekvenční ablace uzlů štítné žlázy; (4) Historie poranění krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Štítná žláza AI
|
diagnostický systém umělé inteligence štítné žlázy a punkce tenkou jehlou v diagnostice benigních a maligních uzlíků štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Štítná žláza AI
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
klasifikovat uzliny štítné žlázy jako benigní nebo maligní
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhejiangU20220602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .