- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407506
Ultraäänitekoälyn ja hienon neulan aspiraation kliininen tutkimus kilpirauhasen kyhmyjen kvalitatiivisessa diagnosoinnissa
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Luo Dingcun
Tutkia kilpirauhasen tekoälyn diagnoosijärjestelmän ja hienon neulanpunktion arvoa hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa, jotta saadaan näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoimiseksi tekoälyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä 18–75 vuotta sukupuolesta riippumatta; (2) Kyhmyt havaittiin täydellisillä poikittaisilla ja pitkittäisillä standardileikkeillä; (3) Kyhmyjä tarkkailtiin ja niille tehtiin kilpirauhasen ohuen neulan aspiraatio, mukaan lukien sytologia ja BRAF-geenimutaatioiden havaitseminen; (4) Potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti saatuaan tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Jos havaittu kyhmy on alle 2 mm tai yli 50 mm, tekoälyjärjestelmä ei pysty tunnistamaan sitä; (2) Hallitsematon subakuutti kilpirauhastulehdus ja hypertyreoosi; (3) Aiempi kilpirauhasleikkaus tai kilpirauhasen kyhmyjen radiotaajuusablaatio; (4) Historiallinen niskatrauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpirauhasen AI
|
kilpirauhasen tekoälyn diagnoosijärjestelmä ja hieno neulanpunktio hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen AI
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
luokitella kilpirauhasen kyhmyt hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhejiangU20220602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .