- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407506
Estudio Clínico de Inteligencia Artificial Ultrasónica y Aspiración con Aguja Fina en el Diagnóstico Cualitativo de Nódulos Tiroideos
1 de junio de 2022 actualizado por: Luo Dingcun
Estudiar el valor del sistema de diagnóstico de inteligencia artificial de tiroides y la punción con aguja fina en el diagnóstico de nódulos tiroideos benignos y malignos, a fin de proporcionar evidencia médica basada en evidencia para el diagnóstico de nódulos tiroideos benignos y malignos por inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad de 18 a 75 años, independientemente del género; (2) Los nódulos se observaron con secciones estándar transversales y longitudinales completas; (3) Los nódulos fueron observados y sometidos a aspiración con aguja fina de tiroides, incluyendo citología y detección de mutación del gen BRAF; (4) Los pacientes ingresaron voluntariamente al estudio después del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) Si el nódulo observado tiene menos de 2 mm o más de 50 mm, el sistema de inteligencia artificial no puede reconocerlo; (2) tiroiditis subaguda no controlada e hipertiroidismo; (3) cirugía tiroidea previa o ablación por radiofrecuencia de nódulos tiroideos; (4) Historia de trauma del cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TIROIDES IA
|
sistema de diagnóstico de inteligencia artificial tiroidea y punción con aguja fina en el diagnóstico de nódulos tiroideos benignos y malignos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TIROIDES IA
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
clasificar los nódulos tiroideos en benignos o malignos
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhejiangU20220602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .