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Klinische Studie zu künstlicher Ultraschallintelligenz und Feinnadelaspiration bei der qualitativen Diagnose von Schilddrüsenknoten

1. Juni 2022 aktualisiert von: Luo Dingcun
Untersuchung des Werts des Diagnosesystems mit künstlicher Intelligenz der Schilddrüse und der Feinnadelpunktion bei der Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten, um evidenzbasierte medizinische Beweise für die Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten durch künstliche Intelligenz bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter 18–75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht; (2) Die Knötchen wurden mit vollständigen Standardschnitten in Quer- und Längsrichtung beobachtet; (3) Die Knötchen wurden beobachtet und einer Schilddrüsen-Feinnadelpunktion unterzogen, einschließlich Zytologie und BRAF-Genmutationsnachweis; (4) Die Patienten nahmen nach Einverständniserklärung freiwillig an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Wenn der beobachtete Knoten weniger als 2 mm oder mehr als 50 mm groß ist, kann das System der künstlichen Intelligenz ihn nicht erkennen; (2) unkontrollierte subakute Thyreoiditis und Hyperthyreose; (3) Vorherige Schilddrüsenoperation oder Radiofrequenzablation von Schilddrüsenknoten; (4) Vorgeschichte eines Nackentraumas.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schilddrüsen-KI
Diagnosesystem mit künstlicher Intelligenz der Schilddrüse und Feinnadelpunktion bei der Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsen-KI
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Klassifizieren Sie Schilddrüsenknoten als gutartig oder bösartig
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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