- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05407506
Klinische Studie zu künstlicher Ultraschallintelligenz und Feinnadelaspiration bei der qualitativen Diagnose von Schilddrüsenknoten
1. Juni 2022 aktualisiert von: Luo Dingcun
Untersuchung des Werts des Diagnosesystems mit künstlicher Intelligenz der Schilddrüse und der Feinnadelpunktion bei der Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten, um evidenzbasierte medizinische Beweise für die Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten durch künstliche Intelligenz bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter 18–75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht; (2) Die Knötchen wurden mit vollständigen Standardschnitten in Quer- und Längsrichtung beobachtet; (3) Die Knötchen wurden beobachtet und einer Schilddrüsen-Feinnadelpunktion unterzogen, einschließlich Zytologie und BRAF-Genmutationsnachweis; (4) Die Patienten nahmen nach Einverständniserklärung freiwillig an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- (1) Wenn der beobachtete Knoten weniger als 2 mm oder mehr als 50 mm groß ist, kann das System der künstlichen Intelligenz ihn nicht erkennen; (2) unkontrollierte subakute Thyreoiditis und Hyperthyreose; (3) Vorherige Schilddrüsenoperation oder Radiofrequenzablation von Schilddrüsenknoten; (4) Vorgeschichte eines Nackentraumas.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schilddrüsen-KI
|
Diagnosesystem mit künstlicher Intelligenz der Schilddrüse und Feinnadelpunktion bei der Diagnose gutartiger und bösartiger Schilddrüsenknoten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schilddrüsen-KI
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Klassifizieren Sie Schilddrüsenknoten als gutartig oder bösartig
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZhejiangU20220602
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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