- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407506
Klinisk undersøgelse af ultralyds kunstig intelligens og finnålsaspiration i kvalitativ diagnose af skjoldbruskkirtelknolder
1. juni 2022 opdateret af: Luo Dingcun
At studere værdien af diagnosesystem for kunstig intelligens i skjoldbruskkirtlen og finnålepunktur ved diagnosticering af godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder, for at tilvejebringe evidensbaseret medicinsk dokumentation for diagnosticering af godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknogler ved kunstig intelligens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder 18-75 år, uanset køn; (2) Noduler blev observeret med fuldstændige tværgående og langsgående standardsnit; (3) Noduler blev observeret og gennemgik thyroidea-finnålsaspiration, inklusive cytologi og BRAF-genmutationsdetektion; (4) Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen efter informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Hvis den observerede knude er mindre end 2 mm eller mere end 50 mm, kan det kunstige intelligenssystem ikke genkende den; (2) Ukontrolleret subakut thyroiditis og hyperthyroidisme; (3) Tidligere skjoldbruskkirtelkirurgi eller radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknuder; (4) Historie med nakketraume.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skjoldbruskkirtel AI
|
thyreoidea kunstig intelligens diagnosesystem og finnålspunktur til diagnosticering af godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtel AI
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
klassificere skjoldbruskkirtelknuder som godartede eller ondartede
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZhejiangU20220602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .