- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407506
Estudo Clínico da Inteligência Artificial Ultrassônica e Aspiração por Agulha Fina no Diagnóstico Qualitativo de Nódulos de Tireóide
1 de junho de 2022 atualizado por: Luo Dingcun
Estudar o valor do sistema de diagnóstico de inteligência artificial da tireoide e punção com agulha fina no diagnóstico de nódulos tireoidianos benignos e malignos, de modo a fornecer evidências médicas baseadas em evidências para o diagnóstico de nódulos tireoidianos benignos e malignos por inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade de 18 a 75 anos, independentemente do gênero; (2) Os nódulos foram observados com cortes transversais e longitudinais padrão completos; (3) Os nódulos foram observados e submetidos à aspiração com agulha fina da tireoide, incluindo citologia e detecção de mutação no gene BRAF; (4) Os pacientes entraram voluntariamente no estudo após consentimento informado.
Critério de exclusão:
- (1) Se o nódulo observado for menor que 2mm ou maior que 50mm, o sistema de inteligência artificial não poderá reconhecê-lo; (2) Tireoidite subaguda e hipertireoidismo não controlados; (3) Cirurgia tireoidiana prévia ou ablação por radiofrequência de nódulos tireoidianos; (4) História de trauma cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IA DA TIREÓIDE
|
sistema de diagnóstico de inteligência artificial da tireoide e punção com agulha fina no diagnóstico de nódulos tireoidianos benignos e malignos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IA DA TIREÓIDE
Prazo: logo após o procedimento
|
Classifique os nódulos tireoidianos em Benignos ou Malignos
|
logo após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZhejiangU20220602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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