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超声人工智能与细针穿刺在甲状腺结节定性诊断中的临床研究

2022年6月1日 更新者:Luo Dingcun
研究甲状腺人工智能诊断系统和细针穿刺在甲状腺结节良恶性诊断中的价值,为人工智能诊断甲状腺结节良恶性提供循证医学依据。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (一)年龄18-75周岁,不限性别; (2)以完整的横纵标准切面观察结节; (3)结节观察及甲状腺细针穿刺,包括细胞学和BRAF基因突变检测; (4)患者在知情同意后自愿加入本研究。

排除标准:

  • (1)如果观察到的结节小于2mm或大于50mm,人工智能系统无法识别; (2)未控制的亚急性甲状腺炎和甲亢; (3)既往甲状腺手术或甲状腺结节射频消融术; (4)颈部外伤史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:甲状腺人工智能
甲状腺人工智能诊断系统与细针穿刺在甲状腺良恶性结节诊断中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺人工智能
大体时间:手术后立即
将甲状腺结节分类为良性或恶性
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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甲状腺人工智能的临床试验

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