- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05407506
Badanie kliniczne ultradźwiękowej sztucznej inteligencji i aspiracji cienkoigłowej w jakościowej diagnostyce guzków tarczycy
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Luo Dingcun
Zbadanie wartości systemu diagnostyki sztucznej inteligencji tarczycy i nakłucia cienkoigłowego w diagnostyce łagodnych i złośliwych guzków tarczycy, aby dostarczyć oparte na dowodach dowody medyczne do diagnozy łagodnych i złośliwych guzków tarczycy przez sztuczną inteligencję.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek 18-75 lat, niezależnie od płci; (2) Guzki obserwowano w kompletnych poprzecznych i podłużnych przekrojach standardowych; (3) Guzki obserwowano i poddano aspiracji cienkoigłowej tarczycy, w tym cytologii i wykrywaniu mutacji genu BRAF; (4) Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania po uzyskaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Jeśli zaobserwowany guzek jest mniejszy niż 2 mm lub większy niż 50 mm, system sztucznej inteligencji nie może go rozpoznać; (2) niekontrolowane podostre zapalenie tarczycy i nadczynność tarczycy; (3) Przebyta operacja tarczycy lub ablacja guzków tarczycy prądem o częstotliwości radiowej; (4) Historia urazu szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SI TARCZYCY
|
system diagnostyki sztucznej inteligencji tarczycy i nakłucia cienkoigłowe w diagnostyce łagodnych i złośliwych guzków tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SI TARCZYCY
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
sklasyfikować guzki tarczycy jako łagodne lub złośliwe
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhejiangU20220602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .