- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409755
Radiofrekvence při vypadávání vlasů u ženského vzoru
6. června 2022 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University
Účinnost radiofrekvence frakčního jehlování při vypadávání vlasů u žen, randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorové vypadávání vlasů, také nazývané androgenetická alopecie (AGA), je považováno za nejčastější příčinu vypadávání vlasů u mužů i žen, které postihuje přibližně 85 % mužů a 50 % žen starších 50 let.
Přehled studie
Detailní popis
Zařízení založená na RF (Radiofrequency) se také ukázala jako úspěšná při podpoře růstu vlasů, o kterém se předpokládá, že k němu dochází prostřednictvím indukce růstových faktorů v papilární dermis.
Studium vlivu radiofrekvence frakčního jehlování při léčbě ženského vzorového vypadávání vlasů připraví cestu pro více možností léčby tohoto běžného onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ženským vzorovým vypadáváním vlasů
Kritéria vyloučení:
- - Těhotenství a kojení.
- Tendence ke krvácení.
- Případy, které podstoupily léčbu (systémovou nebo lokální) v posledních 3 měsících před léčbou.
- Zjizvená alopecie.
- Další související příčiny alopecie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zlomková mikrojehličková radiofrekvence
Přístroj
|
Vivacy a minoxidil
|
|
Aktivní komparátor: Frakční mikrojehličkování radiofrekvence následovaná aplikací minoxidilu
Zařízení a droga
|
Vivacy a minoxidil
|
|
Aktivní komparátor: Minoxidil
Lokální lék
|
Vivacy a minoxidil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření Sinclairovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinický
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Female pattern hair loss
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .