- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409755
Radiofrequentie bij haarverlies bij vrouwen
6 juni 2022 bijgewerkt door: Hagar El Sayed, Cairo University
Werkzaamheid van fractionele naaldradiofrequentie bij haarverlies bij vrouwen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Patroonhaarverlies, ook wel androgenetische alopecia (AGA) genoemd, wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van haarverlies bij zowel mannen als vrouwen en treft ongeveer 85% van de mannen en 50% van de vrouwen ouder dan 50 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is ook aangetoond dat op RF (radiofrequentie) gebaseerde apparaten succesvol zijn bij het bevorderen van haargroei, waarvan wordt aangenomen dat dit gebeurt door de inductie van groeifactoren in de papillaire dermis.
Het bestuderen van het effect van radiofrequentie met fractionele naalden bij de behandeling van haarverlies bij vrouwen zal de weg vrijmaken voor meer behandelingsopties voor deze veel voorkomende ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met haaruitval volgens het vrouwelijke patroon
Uitsluitingscriteria:
- - Zwangerschap en borstvoeding.
- Bloedingsneiging.
- Gevallen die in de laatste 3 maanden vóór de behandeling een behandeling (systemisch of actueel) kregen.
- Littekens alopecia.
- Andere bijbehorende oorzaken van alopecia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fractionele microneedling radiofrequentie
Apparaat
|
Levendigheid en minoxidil
|
|
Actieve vergelijker: Fractionele microneedling radiofrequentie gevolgd door toepassing van minoxidil
Apparaat en medicijn
|
Levendigheid en minoxidil
|
|
Actieve vergelijker: Minoxidil
Actueel medicijn
|
Levendigheid en minoxidil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoek volgens de schaal van Sinclair
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinisch
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Female pattern hair loss
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .