Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza genových variant souvisejících s POCD u starších pacientů

10. června 2022 aktualizováno: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Analýza genových variant souvisejících s POCD u starších pacientů: prospektivní observační studie

Patofyziologie pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) po operaci může souviset s Alzheimerovou chorobou. Různé studie ukazují, že; nízké hladiny růstového faktoru odvozeného z gliových buněk se nacházejí jak u POCD, tak u Alzheimerovy choroby a mozkové cholinergní markery, jako je aktivita cholinacetyltransferázy, aktivita vychytávání cholinu s vysokou afinitou a aktivita acetilcholinu (Ach), jsou u Alzheimerovy choroby sníženy. Známe cholinergní vstupy v bazálním předním mozku mají kritickou roli v mnoha dalších funkcích včetně paměti, pozornosti, vzrušení a smyslového zpracování.

Cholinergní neuron lokalizovaný v bazální části předního mozku značně degeneruje u Alzheimerovy choroby, která sdílí podobnosti s pooperačním deliriem a POCD. Ach se váže na dva dobře známé receptory v mozku, které jsou nikotinovými receptory, které zahrnují několik důležitých funkcí, jako je „paměť, učení, vzrušení a odměna“ a muskarinové receptory, které jsou široce distribuovány v předním mozku a hrají důležitou roli při vývoji deliria a POCD. Dysfunkce cholinergního systému může být jedním z klíčových aspektů pooperačních onemocnění DELIRIUM, POCD a ALZHEIMER.

V tomto vyšetřování; rádi bychom zhodnotili vztah mezi geny kódujícími mediátory související se zánětem detekované u pooperační kognitivní dysfunkce a genovými variantami u Alzheimerovy choroby na větším panelu pro starší pacienty podstupující velkou urologickou operaci. Naše studie se proto zaměří na demografické informace pacientů (věk, pohlaví, komorbidita), neurokognitivní testy (1 týden před operací, pooperační 1. týden a pooperační 3. měsíc), peroperační data (střední arteriální tlak, srdeční frekvence, potřeba inotropu , trvání mechanické ventilace, potřeba transfuze) a biochemické testy (předoperační a pooperační vzorky krve pro každého pacienta), kterými jsou APOE, fosfatidylinositol vázající klatrinový montážní protein, CR1 - receptor komplementu 1, transportér kazety vázající ATP, IL6, TREM .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: 31742 00904142000
  • E-mail: savran@istanbul.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou starší 60 let a mají plánovanou elektivní/polelektivní velkou urologickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 60 let
  • Pacienti plánovaní na velkou urologickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta nebo osoby se zákonnou pravomocí o něm rozhodnout.
  • Pacienti se závažnými poruchami sluchu a zraku před operací.
  • Pacienti se závažnými neurologicko-psychiatrickými poruchami před operací.
  • Pacienti, kteří nemohou najít společný jazyk.
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní skupina urologické chirurgie
U starších pacientů, kteří podstoupí velkou urologickou operaci, se bude zkoumat změna genomového proteinu, která souvisí s kognicí. Tyto proteiny jsou APOE, fosfatidyl-inositol-vazebný klatrinový souborový protein, CR1 (receptor komplementu 1), transportér kazety vázající ATP, IL6, spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách2 (TREM2)
Pacienti podstupující velkou urologickou operaci budou vyšetřeni krevními vzorky, které budou odebrány předoperačně a pooperačně. V souladu s tím bude u pacientů s pooperační kognitivní dysfunkcí nebo bez ní zkoumáno několik genových variant a proteinů. Tyto proteiny se skládají z APOE, fosfatidyl-inositol-vazebný klatrinový souborový protein, CR1 - komplementový receptor 1, ATP-vazebný kazetový transportér, IL6, spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách2 (TREM2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin interleukinu-6 u starších pacientů podstupujících velkou urologickou operaci
Časové okno: Od předoperační 1 hodiny do pooperační 2 hodiny
U pacientů po velkých urologických operacích budou hodnoceny jejich různé hladiny genomových proteinů, které mohou souviset s kognitivními poruchami. Tyto proteiny se skládají z APOE, fosfatidylinositol-vazebný klatrinový souborový protein, CR1 (receptor komplementu 1), transportér kazety vázající ATP, interleukin-6, spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách2 (TREM2). V souladu s tím budou od každého pacienta odebrány dva vzorky krve v předoperačním a pooperačním období.
Od předoperační 1 hodiny do pooperační 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních vyšetření Addenbrooke (předoperační na pooperační)
Časové okno: Až 7 dní po operaci.
Addenbrooke test bude aplikován den před operací (T1) a 7 dní po operaci (T2). 0 odráží nejhorší a 100 odráží nejlepší hodnoty, 1 standardní odchylka zhoršení mezi testy bude akceptována jako pooperační kognitivní dysfunkce (POCD). Pacienti s POCD budou přijati jako skupinové POCD (+), bez POCD budou přijati jako skupinové POCD (-)
Až 7 dní po operaci.
Addenbrooke kognitivní vyšetření se pro chronické období mění
Časové okno: Až tři měsíce po operaci
Třetí Addenbrookův test bude aplikován ve třetím pooperačním měsíci (T3). Bude zaznamenán rozdíl mezi T3 a T2
Až tři měsíce po operaci
Rozdíl v IL-6 mezi skupinami
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Rozdíl pooperační hladiny IL-6 ve skupině POCD (+) oproti skupině POCD (-).
Do 1 hodiny po operaci
Analýza sekvence DNA genu APOE
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Analýza DNA sekvence APOE v celé skupině pacientů.
Do 1 hodiny po operaci
DNA sekvenční analýza genu klatrinu vázajícího fosfatydil-inositol
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
DNA sekvenční analýza genu pro klatrin vázající fosfatydil-inositol v celé skupině pacientů
Do 1 hodiny po operaci
Analýza sekvence DNA genu proteinu komplementového receptoru 1
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
DNA sekvenční analýza genu proteinu komplementového receptoru 1 u celé skupiny pacientů
Do 1 hodiny po operaci
Analýza sekvence DNA spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách2 (TREM2)
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Analýza sekvence DNA spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách2 (TREM2) v celé skupině pacientů
Do 1 hodiny po operaci
Analýza DNA sekvence ATP-vazebného kazetového transportního genu
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Analýza DNA sekvence ATP-vazebného kazetového transportního genu v celé skupině pacientů
Do 1 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/711

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit