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Die Analyse von Genvarianten im Zusammenhang mit POCD bei älteren Patienten

10. Juni 2022 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Die Analyse von Genvarianten im Zusammenhang mit POCD bei älteren Patienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Pathophysiologie der postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) nach einer Operation kann mit der Alzheimer-Krankheit zusammenhängen. Verschiedene Studien zeigen das; Sowohl bei POCD als auch bei Alzheimer werden niedrige Konzentrationen des von Gliazelllinien stammenden Wachstumsfaktors gefunden, und cholinerge Gehirnmarker wie Cholin-Acetyltransferase-Aktivität, Cholinaufnahmeaktivität mit hoher Affinität und Acetilcholin (Ach)-Aktivität sind bei der Alzheimer-Krankheit verringert. Wir kennen cholinerge Eingaben in das basale Vorderhirn spielen eine entscheidende Rolle bei vielen anderen Funktionen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Erregung und sensorischer Verarbeitung.

Cholinerge Neuronen, die sich im basalen Abschnitt des Vorderhirns befinden, degenerieren bei der Alzheimer-Krankheit, die Ähnlichkeiten mit postoperativem Delirium und POCD aufweist, stark. Ach bindet an zwei bekannte Rezeptoren im Gehirn, nämlich Nikotinrezeptoren, die mehrere wichtige Funktionen wie „Gedächtnis, Lernen, Erregung und Belohnung“ implizieren, und Muscarinrezeptoren, die im Vorderhirn weit verbreitet sind und eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Delirium und POCD spielen. Eine Dysfunktion des cholinergen Systems kann ein Schlüsselaspekt des postoperativen Deliriums, der POCD und der ALZHEIMER-Erkrankung sein.

In dieser Untersuchung; Wir möchten die Beziehung zwischen Genen, die entzündungsbezogene Mediatoren kodieren, die bei postoperativen kognitiven Dysfunktionen nachgewiesen wurden, und Genvarianten bei der Alzheimer-Krankheit in einem größeren Panel für ältere Patienten, die sich einer größeren urologischen Operation unterziehen, bewerten. Daher konzentriert sich unsere Studie auf demografische Informationen der Patienten (Alter, Geschlecht, Komorbidität), neurokognitive Tests (1 Woche vor der Operation, postoperativ 1. Woche und postoperativ 3. Monat), intraoperative Daten (mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Bedarf an Inotropie). , Dauer der mechanischen Beatmung, Transfusionsbedarf) und biochemische Tests (präoperative und postoperative Blutproben für jeden Patienten), die APOE, Phosphatidylinositol-bindendes Clathrin-Assemblierungsprotein, CR1-Komplementrezeptor 1, ATP-bindender Kassettentransporter, IL6, TREM sind .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die über 60 Jahre alt sind und für die ein elektiver/semielektiver großer urologischer Eingriff geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 60 Jahre
  • Patienten, bei denen eine größere urologische Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis des Patienten oder der rechtlich befugten Person, eine Entscheidung über ihn zu treffen.
  • Patienten mit schweren Hör- und Sehproblemen vor der Operation.
  • Patienten mit schweren neurologisch-psychiatrischen Erkrankungen vor der Operation.
  • Patienten, die keine gemeinsame Sprache finden.
  • Notoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für große urologische Chirurgie
Ältere Patienten, die sich einer größeren urologischen Operation unterziehen, werden auf Veränderungen des genomischen Proteins untersucht, die mit der Kognition zusammenhängen. Diese Proteine ​​sind APOE, Phosphatidyl-Inositol-bindendes Clathrin-Assemblierungsprotein, CR1 (Komplementrezeptor 1), ATP-bindender Kassettentransporter, IL6, auslösender Rezeptor, exprimiert auf myeloiden Zellen2 (TREM2)
Patienten, die sich einem größeren urologischen Eingriff unterziehen, werden präoperativ und postoperativ mit Blutproben untersucht. Dementsprechend werden mehrere Genvarianten und Proteine ​​für Patienten mit oder ohne postoperative kognitive Dysfunktion untersucht. Diese Proteine ​​bestehen aus APOE, Phosphatidyl-Inositol-bindendem Clathrin-Assemblierungsprotein, CR1-Komplementrezeptor 1, ATP-bindendem Kassettentransporter, IL6, Triggering-Rezeptor, exprimiert auf myeloiden Zellen2 (TREM2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Interleukin-6-Spiegel bei älteren Patienten, die sich einer größeren urologischen Operation unterziehen
Zeitfenster: Von präoperativ 1 Stunde bis postoperativ 2 Stunden
Patienten mit größeren urologischen Operationen werden auf ihre unterschiedlichen genomischen Proteinspiegel untersucht, die möglicherweise mit kognitiven Störungen zusammenhängen. Diese Proteine ​​bestehen aus APOE, Phosphatidylinositol-bindendem Clathrin-Assemblierungsprotein, CR1 (Komplementrezeptor 1), ATP-bindendem Kassettentransporter, Interleukin-6, Triggering-Rezeptor, exprimiert auf myeloiden Zellen2 (TREM2). Dementsprechend werden von jedem Patienten in der präoperativen und postoperativen Phase zwei Blutproben entnommen.
Von präoperativ 1 Stunde bis postoperativ 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Untersuchungen nach Addenbrooke (präoperativ zu postoperativ)
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage postoperativ.
Der Addenbrooke-Test wird am Tag vor der Operation (T1) und 7 Tage nach der Operation (T2) durchgeführt. 0 entspricht den schlechtesten und 100 den besten Werten, 1 Standardabweichung, die sich zwischen den Tests verschlechtert, wird als postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) akzeptiert. Patienten mit POCD werden als Gruppe POCD (+) akzeptiert, ohne POCD werden als Gruppe POCD (-) akzeptiert.
Bis zu 7 Tage postoperativ.
Die kognitiven Untersuchungen von Addenbrooke ändern sich für die chronische Periode
Zeitfenster: Bis zu drei Monate postoperativ
Der dritte Addenbrooke-Test wird im dritten postoperativen Monat (T3) durchgeführt. Die Differenz zwischen T3 und T2 wird aufgezeichnet
Bis zu drei Monate postoperativ
Der Unterschied in IL-6 zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
Unterschied im postoperativen IL-6-Spiegel in Gruppe POCD (+) versus Gruppe POCD (-).
Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des APOE-Gens
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse von APOE in der gesamten Patientengruppe.
Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Phosphatydil-Inosit-bindenden Clathrin-Gens
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Phosphatydil-Inositol-bindenden Clathrin-Gens in der gesamten Patientengruppe
Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Komplementrezeptor-1-Proteingens
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Komplementrezeptor-1-Proteingens in der gesamten Patientengruppe
Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des auslösenden Rezeptors, exprimiert auf myeloiden Zellen2 (TREM2)
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Triggering-Rezeptors, der auf myeloiden Zellen2 (TREM2) in der gesamten Patientengruppe exprimiert wird
Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Transportergens der ATP-Bindungskassette
Zeitfenster: Bis postoperativ 1 Stunde
DNA-Sequenzanalyse des Transportergens der ATP-Bindungskassette in der gesamten Patientengruppe
Bis postoperativ 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/711

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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