Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De analyse van genvarianten gerelateerd aan POCD bij oudere patiënten

10 juni 2022 bijgewerkt door: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

De analyse van genvarianten gerelateerd aan POCD bij oudere patiënten: een prospectieve, observationele studie

De pathofysiologie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) na een operatie kan verband houden met de ziekte van Alzheimer. Verschillende onderzoeken tonen aan dat; lage niveaus van gliale cellijn-afgeleide groeifactor worden gevonden in zowel POCD als Alzheimer, en cholinerge markers in de hersenen zoals choline-acetyltransferase-activiteit, choline-opname-activiteit met hoge affiniteit en acetil-choline (Ach) -activiteit zijn verminderd bij de ziekte van Alzheimer. We weten cholinerge inputs in de basale voorhersenen spelen een cruciale rol in veel andere functies, waaronder geheugen, aandacht, opwinding en sensorische verwerking.

In de cholinerge neuron gelegen basale sectie van de voorhersenen degenereert uitgebreid bij de ziekte van Alzheimer, die overeenkomsten vertoont met postoperatief delirium en POCD. Ach bindt zich aan twee bekende receptoren in de hersenen die nicotinereceptoren zijn die verschillende belangrijke functies impliceren, zoals "geheugen, leren, opwinding en beloning" en muscarinereceptoren die wijd verspreid zijn in de voorhersenen en een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van delirium en POCD. Disfunctie van het cholinerge systeem kan een belangrijk aspect zijn van de postoperatieve ziekte DELIRIUM, POCD en ALZHEIMER.

In dit onderzoek; we zouden graag de relatie evalueren tussen genen die coderen voor ontstekingsgerelateerde mediatoren die worden gedetecteerd bij postoperatieve cognitieve disfunctie en genvarianten bij de ziekte van Alzheimer in een groter panel voor oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan. Daarom zal ons onderzoek zich concentreren op demografische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, comorbiditeit), neurocognitieve tests (1 week voor de operatie, postoperatieve 1e week en postoperatieve 3e maand), intraoperatieve gegevens (gemiddelde arteriële druk, hartslag, behoefte aan inotroop , duur van mechanische beademing, behoefte aan transfusie) en biochemische tests (preoperatieve en postoperatieve bloedmonsters voor elke patiënt) die APOE, fosfatidylinositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 - complementreceptor 1, ATP-bindende cassettetransporter, IL6, TREM zijn .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
  • Telefoonnummer: 31742 00904142000
  • E-mail: savran@istanbul.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ouder zijn dan 60 jaar en gepland zijn voor een electieve/semi-selectieve grote urologische operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 60 jaar
  • Patiënten die zijn ingepland voor een grote urologische operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Falen van de patiënt of de persoon met wettelijke bevoegdheid om een ​​beslissing over hem/haar te nemen.
  • Patiënten met ernstige problemen met horen en zien vóór de operatie.
  • Patiënten met ernstige neurologisch-psychiatrische stoornissen vóór de operatie.
  • Patiënten die geen gemeenschappelijke taal kunnen vinden.
  • Spoedoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Major Urologische Chirurgie Groep
Oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan, zullen worden onderzocht op de verandering in genomische eiwitten die verband houden met cognitie. Deze eiwitten zijn APOE, fosfatidyl-inositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 (complementreceptor 1), ATP-bindende cassettetransporteur, IL6, activerende receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2)
Patiënten die een grote urologische operatie ondergaan, worden onderzocht met bloedmonsters die preoperatief en postoperatief worden afgenomen. Dienovereenkomstig zullen verschillende genvarianten en eiwitten worden onderzocht voor patiënten met of zonder postoperatieve cognitieve disfunctie. Deze eiwitten bestaan ​​uit APOE, fosfatidyl-inositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1-complementreceptor 1, ATP-bindende cassettetransporter, IL6, Triggering receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interleukine-6-spiegels bij oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan
Tijdsspanne: Van preoperatief 1 uur tot postoperatief 2 uur
Grote urologische chirurgiepatiënten zullen worden geëvalueerd op hun verschillende genomische eiwitniveaus die mogelijk verband houden met cognitieve stoornissen. Deze eiwitten bestaan ​​uit APOE, fosfatidylinositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 (complementreceptor 1), ATP-bindende cassettetransporter, Interleukine-6, triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2). Daarom zullen er van elke patiënt twee bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve en postoperatieve periode.
Van preoperatief 1 uur tot postoperatief 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Addenbrooke cognitieve onderzoeken veranderen (preoperatief naar postoperatief)
Tijdsspanne: Tot 7 dagen postoperatief.
De Addenbrooke-test wordt de dag vóór de operatie (T1) en 7 dagen na de operatie (T2) toegepast. 0 weerspiegelt de slechtste en 100 weerspiegelt de beste waarden, 1 standaarddeviatie verslechtering tussen de tests wordt geaccepteerd als Postoperatieve Cognitieve Dysfunctie (POCD). Patiënten met POCD worden geaccepteerd als Groeps-POCD (+), zonder POCD worden geaccepteerd als Groeps-POCD (-)
Tot 7 dagen postoperatief.
Addenbrooke cognitieve onderzoeken veranderen voor de chronische periode
Tijdsspanne: Tot drie maanden na de operatie
Derde Addenbrooke-test zal worden toegepast op de postoperatieve derde maand (T3). Het verschil tussen T3 en T2 wordt geregistreerd
Tot drie maanden na de operatie
Het verschil in IL-6 tussen de groepen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
Postoperatief IL-6-niveauverschil in Groeps-POCD (+) versus Groeps-POCD (-).
Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van het APOE-gen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van APOE in de hele patiëntengroep.
Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van fospatydil-inositol-bindend clathrin-gen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van fospatydil-inositol-bindend clathrin-gen in hele patiëntengroep
Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van complementreceptor 1-eiwitgen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van complementreceptor 1-eiwitgen in hele patiëntengroep
Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2)
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2) in de hele patiëntengroep
Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van het ATP-bindende cassettetransportergen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
DNA-sequentieanalyse van het ATP-bindende cassettetransportergen in de hele patiëntengroep
Tot 1 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/711

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Urologische chirurgie

3
Abonneren