- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05419596
De analyse van genvarianten gerelateerd aan POCD bij oudere patiënten
De analyse van genvarianten gerelateerd aan POCD bij oudere patiënten: een prospectieve, observationele studie
De pathofysiologie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) na een operatie kan verband houden met de ziekte van Alzheimer. Verschillende onderzoeken tonen aan dat; lage niveaus van gliale cellijn-afgeleide groeifactor worden gevonden in zowel POCD als Alzheimer, en cholinerge markers in de hersenen zoals choline-acetyltransferase-activiteit, choline-opname-activiteit met hoge affiniteit en acetil-choline (Ach) -activiteit zijn verminderd bij de ziekte van Alzheimer. We weten cholinerge inputs in de basale voorhersenen spelen een cruciale rol in veel andere functies, waaronder geheugen, aandacht, opwinding en sensorische verwerking.
In de cholinerge neuron gelegen basale sectie van de voorhersenen degenereert uitgebreid bij de ziekte van Alzheimer, die overeenkomsten vertoont met postoperatief delirium en POCD. Ach bindt zich aan twee bekende receptoren in de hersenen die nicotinereceptoren zijn die verschillende belangrijke functies impliceren, zoals "geheugen, leren, opwinding en beloning" en muscarinereceptoren die wijd verspreid zijn in de voorhersenen en een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van delirium en POCD. Disfunctie van het cholinerge systeem kan een belangrijk aspect zijn van de postoperatieve ziekte DELIRIUM, POCD en ALZHEIMER.
In dit onderzoek; we zouden graag de relatie evalueren tussen genen die coderen voor ontstekingsgerelateerde mediatoren die worden gedetecteerd bij postoperatieve cognitieve disfunctie en genvarianten bij de ziekte van Alzheimer in een groter panel voor oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan. Daarom zal ons onderzoek zich concentreren op demografische informatie van de patiënten (leeftijd, geslacht, comorbiditeit), neurocognitieve tests (1 week voor de operatie, postoperatieve 1e week en postoperatieve 3e maand), intraoperatieve gegevens (gemiddelde arteriële druk, hartslag, behoefte aan inotroop , duur van mechanische beademing, behoefte aan transfusie) en biochemische tests (preoperatieve en postoperatieve bloedmonsters voor elke patiënt) die APOE, fosfatidylinositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 - complementreceptor 1, ATP-bindende cassettetransporter, IL6, TREM zijn .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 31742 00904142000
- E-mail: savran@istanbul.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar
- Patiënten die zijn ingepland voor een grote urologische operatie
Uitsluitingscriteria:
- Falen van de patiënt of de persoon met wettelijke bevoegdheid om een beslissing over hem/haar te nemen.
- Patiënten met ernstige problemen met horen en zien vóór de operatie.
- Patiënten met ernstige neurologisch-psychiatrische stoornissen vóór de operatie.
- Patiënten die geen gemeenschappelijke taal kunnen vinden.
- Spoedoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Major Urologische Chirurgie Groep
Oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan, zullen worden onderzocht op de verandering in genomische eiwitten die verband houden met cognitie.
Deze eiwitten zijn APOE, fosfatidyl-inositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 (complementreceptor 1), ATP-bindende cassettetransporteur, IL6, activerende receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2)
|
Patiënten die een grote urologische operatie ondergaan, worden onderzocht met bloedmonsters die preoperatief en postoperatief worden afgenomen.
Dienovereenkomstig zullen verschillende genvarianten en eiwitten worden onderzocht voor patiënten met of zonder postoperatieve cognitieve disfunctie.
Deze eiwitten bestaan uit APOE, fosfatidyl-inositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1-complementreceptor 1, ATP-bindende cassettetransporter, IL6, Triggering receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in interleukine-6-spiegels bij oudere patiënten die een grote urologische operatie ondergaan
Tijdsspanne: Van preoperatief 1 uur tot postoperatief 2 uur
|
Grote urologische chirurgiepatiënten zullen worden geëvalueerd op hun verschillende genomische eiwitniveaus die mogelijk verband houden met cognitieve stoornissen.
Deze eiwitten bestaan uit APOE, fosfatidylinositol-bindend clathrin-assemblage-eiwit, CR1 (complementreceptor 1), ATP-bindende cassettetransporter, Interleukine-6, triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2).
Daarom zullen er van elke patiënt twee bloedmonsters worden genomen in de preoperatieve en postoperatieve periode.
|
Van preoperatief 1 uur tot postoperatief 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Addenbrooke cognitieve onderzoeken veranderen (preoperatief naar postoperatief)
Tijdsspanne: Tot 7 dagen postoperatief.
|
De Addenbrooke-test wordt de dag vóór de operatie (T1) en 7 dagen na de operatie (T2) toegepast.
0 weerspiegelt de slechtste en 100 weerspiegelt de beste waarden, 1 standaarddeviatie verslechtering tussen de tests wordt geaccepteerd als Postoperatieve Cognitieve Dysfunctie (POCD).
Patiënten met POCD worden geaccepteerd als Groeps-POCD (+), zonder POCD worden geaccepteerd als Groeps-POCD (-)
|
Tot 7 dagen postoperatief.
|
Addenbrooke cognitieve onderzoeken veranderen voor de chronische periode
Tijdsspanne: Tot drie maanden na de operatie
|
Derde Addenbrooke-test zal worden toegepast op de postoperatieve derde maand (T3).
Het verschil tussen T3 en T2 wordt geregistreerd
|
Tot drie maanden na de operatie
|
Het verschil in IL-6 tussen de groepen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
Postoperatief IL-6-niveauverschil in Groeps-POCD (+) versus Groeps-POCD (-).
|
Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van het APOE-gen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van APOE in de hele patiëntengroep.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van fospatydil-inositol-bindend clathrin-gen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van fospatydil-inositol-bindend clathrin-gen in hele patiëntengroep
|
Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van complementreceptor 1-eiwitgen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van complementreceptor 1-eiwitgen in hele patiëntengroep
|
Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2)
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van triggerreceptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen2 (TREM2) in de hele patiëntengroep
|
Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van het ATP-bindende cassettetransportergen
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
DNA-sequentieanalyse van het ATP-bindende cassettetransportergen in de hele patiëntengroep
|
Tot 1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/711
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Urologische chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van