Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wariantów genów związanych z POCD u pacjentów w podeszłym wieku

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Analiza wariantów genów związanych z POCD u pacjentów w podeszłym wieku: prospektywne badanie obserwacyjne

Patofizjologia pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) po operacji może być związana z chorobą Alzheimera. Różne badania pokazują, że; niskie poziomy czynnika wzrostu pochodzącego z linii komórek glejowych występują zarówno w POCD, jak i chorobie Alzheimera, a markery cholinergiczne mózgu, takie jak aktywność acetylotransferazy choliny, aktywność wychwytu choliny o wysokim powinowactwie i aktywność acetylocholiny (Ach), są zmniejszone w chorobie Alzheimera. Wejścia w części podstawnej przodomózgowia odgrywają kluczową rolę w wielu innych funkcjach, w tym w pamięci, uwadze, pobudzeniu i przetwarzaniu sensorycznym.

Neuron cholinergiczny zlokalizowany w podstawowej części przodomózgowia ulega znacznej degeneracji w chorobie Alzheimera, która ma podobieństwa z majaczeniem pooperacyjnym i POCD. Ach wiąże się z dwoma dobrze znanymi receptorami w mózgu, które są receptorami nikotynowymi, które biorą udział w kilku ważnych funkcjach, takich jak „pamięć, uczenie się, pobudzenie i nagroda” oraz receptory muskarynowe, które są szeroko rozpowszechnione w przodomózgowiu i odgrywają ważną rolę w delirium rozwojowym i POCD. Dysfunkcja układu cholinergicznego może być jednym z kluczowych aspektów pooperacyjnej choroby DELIRIUM, POCD i ALZHEIMERA.

W tym dochodzeniu; chcielibyśmy ocenić związek między genami kodującymi mediatory zapalenia wykrywane w pooperacyjnych dysfunkcjach poznawczych a wariantami genów w chorobie Alzheimera w większym panelu dla starszych pacjentów poddawanych dużym operacjom urologicznym. Dlatego nasze badanie będzie się koncentrować na danych demograficznych pacjentów (wiek, płeć, choroby współistniejące), testach neurokognitywnych (1 tydzień przed operacją, 1. tydzień po operacji i 3. miesiąc po operacji), danych śródoperacyjnych (średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, zapotrzebowanie na , czas trwania wentylacji mechanicznej, konieczność transfuzji) oraz badania biochemiczne (przedoperacyjne i pooperacyjne próbki krwi dla każdego pacjenta), które są APOE, klatryną wiążącą fosfatydyloinozytol, CR1 - receptor 1 dopełniacza, transporterem kasety wiążącej ATP, IL6, TREM .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: 31742 00904142000
  • E-mail: savran@istanbul.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat zakwalifikowani do planowej/semielektywnej dużej operacji urologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 60 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do poważnej operacji urologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Niepodjęcie przez pacjenta lub osobę uprawnioną do czynności prawnych decyzji w jego sprawie.
  • Pacjenci z poważnymi problemami ze słuchem i wzrokiem przed operacją.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologiczno-psychiatrycznymi przed operacją.
  • Pacjenci, którzy nie mogą znaleźć wspólnego języka.
  • Operacje awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główny Zespół Chirurgii Urologicznej
Starsi pacjenci, którzy przechodzą poważną operację urologiczną, będą badani pod kątem zmian w białku genomowym, które są związane z funkcjami poznawczymi. Białka te to APOE, białko klatryny wiążące fosfatydylo-inozytol, CR1 (receptor 1 dopełniacza), transporter kasetowy wiążący ATP, IL6, receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku2 (TREM2)
Procedura: Chirurgia Urologiczna
Pacjenci poddawani poważnym operacjom urologicznym będą badani za pomocą próbek krwi, które będą pobierane przed operacją i po operacji. W związku z tym kilka wariantów genów i białek zostanie zbadanych u pacjentów z lub bez pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych. Białka te obejmują APOE, białko klatryny wiążące fosfatydylo-inozytol, CR1 - receptor dopełniacza 1, transporter kasetowy wiążący ATP, IL6, receptor wyzwalający wyrażany na komórkach mieloidalnych2 (TREM2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny-6 u starszych pacjentów poddawanych dużym operacjom urologicznym
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed operacją do 2 godzin po operacji
Pacjenci po dużych operacjach urologicznych będą oceniani pod kątem różnych poziomów białek genomowych, które prawdopodobnie są związane z zaburzeniami poznawczymi. Białka te obejmują APOE, białko klatryny wiążące fosfatydyloinozytol, CR1 (receptor 1 dopełniacza), transporter kasetowy wiążący ATP, interleukinę-6, receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku2 (TREM2). W związku z tym od każdego pacjenta zostaną pobrane dwie próbki krwi w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
Od 1 godziny przed operacją do 2 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana badań funkcji poznawczych Addenbrooke (przedoperacyjna na pooperacyjną)
Ramy czasowe: Do 7 dni pooperacyjnych.
Test Addenbrooke'a zostanie zastosowany dzień przed operacją (T1) i 7 dni po operacji (T2). 0 odzwierciedla najgorsze, a 100 odzwierciedla najlepsze wartości, 1 odchylenie standardowe pogorszenie między testami zostanie zaakceptowane jako pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD). Pacjenci z POCD będą przyjmowani jako grupa POCD (+), bez POCD będą akceptowani jako grupa POCD (-)
Do 7 dni pooperacyjnych.
Badania poznawcze Addenbrooke zmieniają się w okresie przewlekłym
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po operacji
Trzeci test Addenbrooke'a zostanie zastosowany w trzecim miesiącu pooperacyjnym (T3). Zarejestrowana zostanie różnica między T3 i T2
Do trzech miesięcy po operacji
Różnica w IL-6 między grupami
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Pooperacyjna różnica poziomu IL-6 w grupie POCD (+) w porównaniu z grupą POCD (-).
Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu APOE
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA APOE w całej grupie pacjentów.
Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu klatryny wiążącego fosfatydyl-inozytol
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu klatryny wiążącego fosfatydyl-inozytol w całej grupie pacjentów
Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu białka receptora 1 dopełniacza
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu białka receptora dopełniacza 1 w całej grupie pacjentów
Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych2 (TREM2)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach szpikowych2 (TREM2) w całej grupie pacjentów
Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu transportera kasety wiążącej ATP
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Analiza sekwencji DNA genu transportera kasety wiążącej ATP w całej grupie pacjentów
Do 1 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/711

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Chirurgia Urologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj