- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05421637
Znalosti a vnímání psychologie založené na důkazech u latinskoamerických psychologů
Znalosti a vnímání psychologie založené na důkazech u latinskoamerického psychologa. Průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vzorkování:
Neexperimentální odběr vzorků provádějí dobrovolné subjekty, protože subjekty přijdou do studia prostřednictvím výzvy k podávání přihlášek.
Velikost vzorku
Vzorec nekonečného souboru kvalitativních proměnných bude použit, protože budeme pracovat s ordinálními proměnnými a protože celkový počet jednotek pozorování, které je integrují, není znám nebo když je jeho populace větší než 100 000 a vzorec je následující:
Velikost vzorku pro 100 000 osob by měla být 384 osob, aby se 95 % času data, která chcete měřit, nacházela v intervalu ±5 % vzhledem k datům pozorovaným ve vyhodnocení.
Plán správy dat:
Návrh datového slovníku
Bude poskytnuto školení a bude vyvinut datový slovník popisující vlastnosti proměnných, jako je datový typ (např. řetězec a číslo), velikost proměnné, kódování dat a omezení a validace připojené k dané proměnné (příloha).
Sběr dat
Údaje z výzkumu budou získány prostřednictvím formulářů Google, které mají akreditaci „SOC 2“, které splňují osvědčené postupy a zabezpečení, protože jsou přenášeny přes zabezpečené připojení HTTPS a přihlašovací údaje uživatelů byly chráněny pomocí TLS. Kromě toho jsou data šifrována pomocí průmyslových a výzkumných standardních šifrovacích algoritmů.
Uchovávání dat
Databáze bude vygenerována v Excelu pro další analýzu v R studiu, která bude uložena na univerzitě na zašifrovaném USB klíči pro zabezpečení dat a heslo k tomuto klíčku bude mít pouze projektový manažer.
Standardy, které poskytují integritu, přesnost a koherenci dat
Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-11) bude použita k prezentaci konzistence, přesnosti a úplnosti dat prostřednictvím optimální definice entit duševního zdraví. Na druhou stranu budou použity standardy pro použití dat doporučené The Global Health Training Center:
(a) Záhlaví sloupce (proměnná) se mezi údaji nemění. b) Pro všechny proměnné je zachována stejná terminologie. c) Existuje jednotný formát a standardní definice pro identifikaci předmětu.
d) Název datových sad je vždy stejný. e) Název formuláře / sekce CRF, např. demografická data f) Seznam datových objektů (názvy a definice) g) Popis datového prvku v přirozeném jazyce h) Podrobné vlastnosti datových prvků (datový typ, velikost, možnost nulování, volitelnost, indexy) i) Možnosti odezvy, např. zaškrtávací políčko, přepínač, text j) Ověřovací pravidlo (pravidla), např. povinné pole, kontrola rozsahu k) Vztah datových prvků k jiným datovým prvkům. l) Podrobnosti o omezeních ochrany soukromí a zabezpečení, která by měla být spojena s prvkem, např. stav chráněných zdravotních informací.
Metodické pokyny pro vykazování studie:
Využita bude příručka pro zkvalitnění metodického vykazování průřezových online studií s názvem CHERRIE.
Analýza dat
Deskriptivní statistika byla použita k analýze centrálních tendenčních frekvencí charakteristik účastníků. Neparametrické analýzy budou použity, protože data nesplňují kritéria normality při analýze jejich rozložení, typu proměnné a počtu účastníků; proto Spearmanovy korelace budou použity k porovnání ordinálních dat. Na druhou stranu plánujeme použít analýzu poměru šancí k určení možnosti, že znalost psychologie založené na důkazech je přítomna v jedné populační skupině s více studiemi než v jiné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 010
- Westhill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Staňte se aktivním studentem psychologie na jakékoli univerzitě v Latinské Americe.
- Absolvovat alespoň jeden semestr studijního programu psychologie
- Být ve věku 18 až 65 let
- Umět číst a psát
- Být rodilým mluvčím španělštiny
- Souhlaste s dobrovolnou účastí ve studii.
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí v žádné latinskoamerické zemi.
- Osoby, které nestudovaly psychologii a vykonávají související činnosti.
- Opakovaná IP (Internet Protocol)
- Mezní četnosti v sociodemografických datech.
- Účastníci, kteří neodpoví na kompletní stupnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost praxe založené na důkazech
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro zkoumání znalostí v praxi založené na důkazech byly jako základ použity studie provedené Americkou psychologickou asociací (2005) a studie provedené Gaxiolou-Pérezem a kolegy (2019), aby byly zpochybněny složky, fáze, které je tvoří, nástroje pro kritické čtení a úrovně důkazů, s cílem vytvořit dotazník se čtyřmi položkami pro hodnocení znalostí, kde maximální skóre bylo čtyři a minimální hodnota byla nula.
|
1 měsíc
|
|
Vnímání praxe založené na důkazech
Časové okno: 1 měsíc
|
Percepce byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, podle metodických doporučení pro nástroje, které hodnotí online percepci, a byly zvažovány: a) Stupeň obeznámenosti, b) Přikládaný význam a c) Frekvence aplikace.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Hernández-Posadas, M.A., University of Americas
- Studijní židle: Legna Alejandra Lazo-Sánchez, B.A., Laboratorio de Enseñanza Virtual y Ciberpsicología. Facultad de Psicología. UNAM
- Studijní židle: Alejandro de Jesús Domínguez-López, M.A., Laboratorio de Enseñanza Virtual y Ciberpsicología. Facultad de Psicología. UNAM
- Studijní židle: Adrián Olea-Hernández, B.A., University of Guadalajara
- Studijní židle: Jesús Emanuel Espinosa-Posadas, M.A., Universidad Autónoma de Tamaulipas
- Studijní židle: Sergio Elorriaga-Santiago, PhD., Westhill University
- Studijní židle: Gabriel de la Rosa Ruiz, M.A., Westhill Univesity
- Studijní židle: Bairon Manuel Argote-Delgado, M.A., Universidad de Nariño
- Studijní židle: Edgar Landa-Ramírez, Phd., Hospital General Dr. Manuel Gea González
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW/FP/IC/PSICOLOGIA/2021/003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .