- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05423054
Vliv abdominální masáže na gastrointestinální výsledky u kriticky nemocných pacientů
Vliv abdominální masáže na gastrointestinální výsledky u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají enterální výživu
Přehled studie
Detailní popis
Enterální výživa má zásadní roli v péči o kriticky nemocné pacienty. Je považován za běžnou péči o pacienty na jednotkách intenzivní péče. Enterální výživa je také léčebnou léčbou a součástí ošetřovatelské péče. Je to preferovaný způsob nutriční podpory u pacientů, kteří nejsou schopni dobrovolného příjmu. Kromě toho pomáhá stimulovat peristaltické pohyby trávicího systému, zlepšuje prokrvení, posiluje imunitní systém, zlepšuje regeneraci a snižuje fyziologický stres.
S enterální výživou je spojeno mnoho komplikací, které mohou vést k přerušení procesu krmení, včetně gastrointestinálních poruch, mechanických problémů, nerovnováhy tekutin a elektrolytů a metabolických komplikací. Nesnášenlivost krmení je hlavní trávicí komplikací včetně nevolnosti, zvracení, průjmu, nadměrného zbytkového objemu žaludku, roztažení břicha a zácpy.
Aspirace je také významným vedlejším účinkem opožděného vyprazdňování žaludku a zvýšené GRV mezi CIP. Společnost kritické péče medicíny a Americká společnost pro parenterální a enterální výživu uznaly aspiraci jako jednu ze vzájemných komplikací enterální výživy, která by měla být hodnocena před a během procesu krmení. V důsledku toho jsou prodloužené pobyty na JIP a delší trvání mechanické ventilace a úmrtnost vedlejšími účinky intolerance výživy a aspirace. Navíc masáž břicha patří mezi doplňkovou a alternativní medicínu, která se v posledních letech výrazně rozvíjí. Navíc je to levná, neinvazivní intervence a bez škodlivých vedlejších účinků. Kromě toho může zvýšit počet střevních pohybů a vést ke snadnějšímu pohybu potravy v gastrointestinálním traktu. Navíc umožňuje plnější kontrakci bránice, zvyšuje kapacitu plic a posiluje dýchání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří mají skóre Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) od 0 do 14 přijatí na předchozí JIP, kteří mají nazogastrickou sondu a během prvních 24 hodin od zahájení enterální výživy.
- Věk: dospělí CIP ≥ 18 let.
- Pohlaví: muži a ženy.
- Negativní žaludeční pH a proužek glukózy.
Kritéria vyloučení:
- Gastrická intolerance (opožděné vyprázdnění žaludku).
- Pacienti, kteří utrpěli poranění míchy, nemohli být správně umístěni pro masáž kvůli těžkému traumatu.
- Pacienti užívající prokinetické léky (aby nedošlo k narušení masážních účinků).
- Pacienti, kteří mají kontraindikace k masáži břicha, jako je ascites, aneuryzma břišní aorty, ileus, průjem, nedávná operace břicha, krvácení do GI, nádor břicha a podstupující radioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro masáž břicha
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná péče na jednotce intenzivní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte vliv abdominální masáže na množství žaludečního reziduálního objemu u kriticky nemocných pacientů dostávajících enterální výživu
Časové okno: 3 dny
|
Změňte množství reziduálního objemu žaludku v mililitrech
|
3 dny
|
|
Zkoumejte vliv abdominální masáže na obvod břicha u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají enterální výživu
Časové okno: 3 dny
|
Změňte obvod břicha v centimetrech
|
3 dny
|
|
Zkoumejte vliv masáže břicha na výskyt zvracení, zácpy a aspirace u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají enterální výživu
Časové okno: 3 dny
|
Změna výskytu zvracení, zácpy a aspirace u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají enterální výživu
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.0236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .