- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423054
Efeito da Massagem Abdominal nos Resultados Gastrointestinais em Pacientes Críticos
O efeito da massagem abdominal nos resultados gastrointestinais entre pacientes criticamente enfermos que recebem alimentação enteral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alimentação enteral tem um papel vital no cuidado de pacientes criticamente enfermos. É considerado um cuidado rotineiro de pacientes em unidades de terapia intensiva. A alimentação enteral também é um tratamento médico, bem como parte dos cuidados de enfermagem. É a via preferencial de suporte nutricional em pacientes incapazes de ingestão voluntária. Além disso, ajuda a estimular os movimentos peristálticos do sistema digestivo, melhora o suprimento sanguíneo, fortalece o sistema imunológico, melhora a recuperação e reduz o estresse fisiológico.
Existem muitas complicações associadas à alimentação enteral que podem levar à interrupção do processo de alimentação, incluindo distúrbios gastrointestinais, problemas mecânicos, desequilíbrio hidroeletrolítico e complicações metabólicas. A intolerância alimentar é a principal complicação digestiva, incluindo náuseas, vômitos, diarreia, excesso de volume residual gástrico, distensão abdominal e constipação.
A aspiração também é um efeito colateral significativo do retardo do esvaziamento gástrico e aumento do GRV entre os CIPs. A Society of Critical Care Medicine e a American Society for Parenteral and Enteral Nutrition reconhecem a aspiração como uma das complicações mútuas da alimentação enteral que deve ser avaliada antes e durante o processo de alimentação. Consequentemente, permanências prolongadas na UTI, aumento da duração da ventilação mecânica e taxa de mortalidade são efeitos colaterais da intolerância alimentar e aspiração. Além disso, a massagem abdominal é uma das medicinas complementares e alternativas que tem crescido significativamente nos últimos anos. Além disso, é uma intervenção barata, não invasiva e livre de efeitos colaterais nocivos. Além disso, pode aumentar o número de movimentos intestinais e facilitar a movimentação dos alimentos ao longo do trato gastrointestinal. Além disso, permite a contração do diafragma de forma mais completa, aumenta a capacidade do pulmão e fortalece a respiração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com escore Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) de 0 a 14 admitidos em UTIs anteriores que tenham sonda nasogástrica e nas primeiras 24 horas após o início da alimentação enteral serão incluídos no estudo.
- Idade: adultos CIPs ≥ 18 anos.
- Gênero: masculino e feminino.
- pH gástrico negativo e tira de glicose.
Critério de exclusão:
- Intolerância gástrica (esvaziamento gástrico retardado).
- Pacientes que sofreram lesões na medula espinhal não puderam ser posicionados adequadamente para massagem devido a traumas graves.
- Pacientes recebendo medicamentos procinéticos (para evitar interferir nos efeitos da massagem).
- Pacientes com contra-indicações à massagem abdominal, como ascite, aneurisma da aorta abdominal, íleo paralítico, diarreia, cirurgia abdominal recente, sangramento gastrointestinal, tumor abdominal e submetidos à radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de massagem abdominal
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo Controle receberá cuidados de rotina na unidade de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o efeito da massagem abdominal na quantidade de volume residual gástrico entre pacientes gravemente enfermos recebendo alimentação enteral
Prazo: 3 dias
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Alterar a quantidade de volume residual gástrico em mililitros
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3 dias
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Investigar o efeito da massagem abdominal na circunferência abdominal de pacientes críticos em alimentação enteral
Prazo: 3 dias
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Alterar circunferência abdominal em centímetros
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3 dias
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Investigar o efeito da massagem abdominal na ocorrência de vômitos, constipação e aspiração em pacientes críticos em alimentação enteral
Prazo: 3 dias
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Mudança na ocorrência de vômitos, constipação e aspiração entre pacientes gravemente enfermos recebendo alimentação enteral
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.0236
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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