- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423054
Wpływ masażu brzucha na wyniki żołądkowo-jelitowe wśród krytycznie chorych pacjentów
Wpływ masażu brzucha na wyniki żołądkowo-jelitowe wśród krytycznie chorych pacjentów otrzymujących żywienie dojelitowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Żywienie dojelitowe odgrywa kluczową rolę w opiece nad pacjentami w stanie krytycznym. Jest to rutynowa opieka nad pacjentami na oddziałach intensywnej terapii. Żywienie dojelitowe jest również zabiegiem leczniczym i elementem opieki pielęgniarskiej. Jest to preferowana droga wsparcia żywieniowego u pacjentów niezdolnych do dobrowolnego przyjmowania pokarmu. Dodatkowo przyczynia się do pobudzenia ruchów perystaltycznych układu pokarmowego, poprawia ukrwienie, wzmacnia układ odpornościowy, poprawia regenerację i zmniejsza stres fizjologiczny.
Istnieje wiele powikłań związanych z żywieniem dojelitowym, które mogą prowadzić do przerwania procesu karmienia, w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe, problemy mechaniczne, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i powikłania metaboliczne. Nietolerancja pokarmowa jest najczęstszym powikłaniem trawiennym, w tym nudnościami, wymiotami, biegunką, nadmierną objętością zalegającą w żołądku, rozdęciem brzucha i zaparciami.
Aspiracja jest również znaczącym efektem ubocznym opóźnionego opróżniania żołądka i zwiększonej GRV wśród CIP. Towarzystwo Medycyny Krytycznej Opieki Medycznej oraz Amerykańskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego uznały aspirację za jedno ze wzajemnych powikłań żywienia dojelitowego, które należy ocenić przed i w trakcie procesu karmienia. Skutkiem ubocznym nietolerancji pokarmowej i zachłyśnięć są wydłużony pobyt na OIOM-ie, wydłużony czas wentylacji mechanicznej oraz śmiertelność. Dodatkowo masaż brzucha jest jedną z medycyny komplementarnej i alternatywnej, która w ostatnich latach znacznie się rozwija. Ponadto jest to niedroga, nieinwazyjna interwencja i pozbawiona szkodliwych skutków ubocznych. Poza tym może zwiększać liczbę ruchów jelit i prowadzić do łatwiejszego przemieszczania pokarmu wzdłuż przewodu pokarmowego. Ponadto umożliwia pełniejszy skurcz przepony, zwiększa pojemność płuc i wzmacnia oddychanie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z wynikiem Full Outline of Reresponsiveness (CZTERY) w skali od 0 do 14 przyjęci na poprzednie OIOM, którzy mają sondę nosowo-żołądkową iw ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia żywienia dojelitowego.
- Wiek: dorośli CIP ≥ 18 lat.
- Płeć: mężczyźni i kobiety.
- Ujemne pH żołądka i pasek glukozy.
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja żołądka (opóźnione opróżnianie żołądka).
- Pacjenci, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego, nie mogli być odpowiednio ułożeni do masażu z powodu ciężkiego urazu.
- Pacjenci otrzymujący leki prokinetyczne (aby nie zakłócać efektów masażu).
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do masażu brzucha, takimi jak wodobrzusze, tętniak aorty brzusznej, niedrożność jelit, biegunka, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny jamy brzusznej, krwawienie z przewodu pokarmowego, guz jamy brzusznej, poddani radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa masażu brzucha
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę na oddziale intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu masażu brzucha na wielkość zalegającej objętości żołądka u krytycznie chorych otrzymujących żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmień wielkość resztkowej objętości żołądka w mililitrach
|
3 dni
|
|
Zbadanie wpływu masażu brzucha na obwód brzucha u krytycznie chorych otrzymujących żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmień obwód brzucha w centymetrach
|
3 dni
|
|
Zbadanie wpływu masażu brzucha na występowanie wymiotów, zaparć i aspiracji u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiana występowania wymiotów, zaparć i aspiracji wśród krytycznie chorych otrzymujących żywienie dojelitowe
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.0236
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .