- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05423054
Effekt af mavemassage på gastrointestinale resultater blandt kritisk syge patienter
Effekten af abdominal massage på gastrointestinale resultater blandt kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæring spiller en afgørende rolle i behandlingen af kritisk syge patienter. Det betragtes som en rutinemæssig patientbehandling på intensivafdelinger. Enteral ernæring er også en medicinsk behandling såvel som en del af sygeplejen. Det er den foretrukne vej til ernæringsstøtte hos patienter, der ikke er i stand til frivilligt indtag. Derudover hjælper det med at stimulere peristaltiske bevægelser i fordøjelsessystemet, forbedrer blodforsyningen, styrker immunsystemet, forbedrer restitutionen og reducerer fysiologisk stress.
Der er mange komplikationer forbundet med enteral ernæring, som kan føre til en afbrydelse af fødeprocessen, herunder mave-tarmlidelser, mekaniske problemer, væske-elektrolyt-ubalance og metaboliske komplikationer. Fodringsintolerance er den vigtigste fordøjelseskomplikation, herunder kvalme, opkastning, diarré, overskydende restvolumen i maven, abdominal udspilning og forstoppelse.
Aspiration er også en signifikant bivirkning af forsinket gastrisk tømning og øget GRV blandt CIP'er. Society of Critical Care Medicine og American Society for Parenteral and Enteral Nutrition har anerkendt aspiration som en af de gensidige komplikationer ved enteral ernæring, der bør evalueres før og under fodringsprocessen. Som følge heraf er forlængede intensivophold og øget varighed af mekanisk ventilation og dødeligheden bivirkninger ved foderintolerance og aspiration. Derudover er mavemassage en af de komplementære og alternative medicin, som er vokset betydeligt i de senere år. Desuden er det en billig, ikke-invasiv intervention og fri for skadelige bivirkninger. Desuden kan det øge antallet af tarmbevægelser og føre til lettere madbevægelse langs mave-tarmkanalen. Derudover tillader det sammentrækning af mellemgulvet mere fuldstændigt, øger lungekapaciteten og styrker vejrtrækningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har en Full Outline of Unresponsiveness (FIRE) score er fra 0-14 indlagt på de tidligere intensivafdelinger, som har en nasogastrisk sonde, og inden for de første 24 timer fra påbegyndelse af enteral ernæring vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Alder: voksne CIP'er ≥ 18 år.
- Køn: hanner og hunner.
- Negativ gastrisk pH og glucosestrimmel.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrisk intolerance (forsinket mavetømning).
- Patienter, der led af rygmarvsskade, kunne ikke placeres korrekt til massage på grund af alvorlige traumer.
- Patienter, der modtager prokinetisk medicin (for at undgå at forstyrre massageeffekterne).
- Patienter, der har kontraindikationer til mavemassage såsom ascites, abdominal aortaaneurisme, ileus, diarré, nylig abdominal operation, blødning af GI, abdominal tumor og under strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mavemassage gruppe
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg effekten af mavemassage på mængden af restvolumen i maven blandt kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring
Tidsramme: Tre dage
|
Ændre mængden af restvolumen i maven i milliliter
|
Tre dage
|
Undersøg effekten af abdominal massage på abdominal omkreds blandt kritisk syge patienter, der får enteral ernæring
Tidsramme: Tre dage
|
Skift abdominal omkreds i centimeter
|
Tre dage
|
Undersøg effekten af abdominal massage på forekomsten af opkastning, forstoppelse og aspiration blandt kritisk syge patienter, der får enteral ernæring
Tidsramme: Tre dage
|
Ændre forekomst af opkastning, forstoppelse og aspiration blandt kritisk syge patienter, der modtager enteral ernæring
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.0236
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavemassage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
W.L.Gore & AssociatesIkke rekrutterer endnuAAA - Abdominal aortaaneurisme
Kliniske forsøg med Mavemassage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PadovaRekrutteringÅndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome, VoksenItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige