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Effetto del massaggio addominale sugli esiti gastrointestinali tra i pazienti in condizioni critiche

14 giugno 2022 aggiornato da: Noura Mohamed Othman, Mansoura University

L'effetto del massaggio addominale sugli esiti gastrointestinali nei pazienti in condizioni critiche sottoposti a nutrizione enterale

Questo studio si propone di indagare l'effetto del massaggio addominale sugli esiti gastrointestinali tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nutrizione enterale ha un ruolo fondamentale nella cura dei pazienti critici. È considerata una cura di routine per i pazienti nelle unità di terapia intensiva. L'alimentazione enterale è anche un trattamento medico e fa parte dell'assistenza infermieristica. È la via preferita di supporto nutrizionale nei pazienti incapaci di assunzione volontaria. Inoltre, aiuta a stimolare i movimenti peristaltici dell'apparato digerente, migliora l'afflusso di sangue, rafforza il sistema immunitario, migliora il recupero e riduce lo stress fisiologico.

Ci sono molte complicazioni associate alla nutrizione enterale che possono portare a un'interruzione del processo di alimentazione, inclusi disturbi gastrointestinali, problemi meccanici, squilibrio idro-elettrolitico e complicanze metaboliche. L'intolleranza alimentare è la principale complicanza digestiva tra cui nausea, vomito, diarrea, eccesso di volume residuo gastrico, distensione addominale e costipazione.

L'aspirazione è anche un effetto collaterale significativo dello svuotamento gastrico ritardato e dell'aumento della GRV tra i CIP. La Society of Critical Care Medicine e l'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition hanno riconosciuto l'aspirazione come una delle complicazioni reciproche della nutrizione enterale che dovrebbe essere valutata prima e durante il processo di alimentazione. Di conseguenza, le degenze prolungate in terapia intensiva, l'aumento della durata della ventilazione meccanica e il tasso di mortalità sono effetti collaterali dell'intolleranza alimentare e dell'aspirazione. Inoltre, il massaggio addominale è una delle medicine complementari e alternative che è cresciuta notevolmente negli ultimi anni. Inoltre, è un intervento economico, non invasivo e privo di dannosi effetti collaterali. Inoltre, può aumentare il numero di movimenti intestinali e facilitare il movimento del cibo lungo il tratto gastrointestinale. Inoltre, consente una contrazione più completa del diaframma, aumenta la capacità polmonare e rafforza la respirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) compreso tra 0 e 14 ricoverati nelle precedenti unità di terapia intensiva con sondino nasogastrico ed entro le prime 24 ore dall'inizio della nutrizione enterale.
  • Età: CIP adulti ≥ 18 anni.
  • Sesso: maschi e femmine.
  • pH gastrico negativo e striscia di glucosio.

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza gastrica (vuoto gastrico ritardato).
  • I pazienti che soffrivano di lesioni del midollo spinale non potevano essere posizionati correttamente per il massaggio a causa di gravi traumi.
  • Pazienti che ricevono farmaci procinetici (per evitare di interferire con gli effetti del massaggio).
  • Pazienti che hanno controindicazioni al massaggio addominale come ascite, aneurisma dell'aorta addominale, ileo, diarrea, chirurgia addominale recente, sanguinamento gastrointestinale, tumore addominale e sottoposti a radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di massaggio addominale
  • I pazienti saranno posizionati sulla schiena mentre le ginocchia saranno flesse.
  • Ogni paziente riceverà un intervento di massaggio addominale di 15 minuti mezz'ora prima della nutrizione enterale due volte al giorno e l'intervallo tra due massaggi è di 2 ore per 3 giorni consecutivi.
  • Il PR starà alla destra del paziente durante la pratica del massaggio.
  • La tecnica di massaggio addominale verrà consegnata a ciascun paziente in quattro colpi consecutivi tra cui accarezzamento, effleurage, impastamento e vibrazione.
  • I pazienti saranno posizionati sulla schiena mentre le ginocchia saranno flesse.
  • Ogni paziente riceverà un intervento di massaggio addominale di 15 minuti mezz'ora prima della nutrizione enterale due volte al giorno e l'intervallo tra due massaggi è di 2 ore per 3 giorni consecutivi.
  • Il PR starà alla destra del paziente durante la pratica del massaggio.
  • La tecnica di massaggio addominale verrà consegnata a ciascun paziente in quattro colpi consecutivi tra cui accarezzamento, effleurage, impastamento e vibrazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure di routine nell'unità di terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare l'effetto del massaggio addominale sulla quantità di volume gastrico residuo tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
Cambia la quantità di volume residuo gastrico in millilitri
3 giorni
Indagare l'effetto del massaggio addominale sulla circonferenza addominale tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
Modifica la circonferenza addominale in centimetri
3 giorni
Indagare l'effetto del massaggio addominale sull'insorgenza di vomito, costipazione e aspirazione tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
Modificare l'incidenza di vomito, costipazione e aspirazione tra i pazienti critici sottoposti a nutrizione enterale
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.0236

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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