- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423054
Effetto del massaggio addominale sugli esiti gastrointestinali tra i pazienti in condizioni critiche
L'effetto del massaggio addominale sugli esiti gastrointestinali nei pazienti in condizioni critiche sottoposti a nutrizione enterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nutrizione enterale ha un ruolo fondamentale nella cura dei pazienti critici. È considerata una cura di routine per i pazienti nelle unità di terapia intensiva. L'alimentazione enterale è anche un trattamento medico e fa parte dell'assistenza infermieristica. È la via preferita di supporto nutrizionale nei pazienti incapaci di assunzione volontaria. Inoltre, aiuta a stimolare i movimenti peristaltici dell'apparato digerente, migliora l'afflusso di sangue, rafforza il sistema immunitario, migliora il recupero e riduce lo stress fisiologico.
Ci sono molte complicazioni associate alla nutrizione enterale che possono portare a un'interruzione del processo di alimentazione, inclusi disturbi gastrointestinali, problemi meccanici, squilibrio idro-elettrolitico e complicanze metaboliche. L'intolleranza alimentare è la principale complicanza digestiva tra cui nausea, vomito, diarrea, eccesso di volume residuo gastrico, distensione addominale e costipazione.
L'aspirazione è anche un effetto collaterale significativo dello svuotamento gastrico ritardato e dell'aumento della GRV tra i CIP. La Society of Critical Care Medicine e l'American Society for Parenteral and Enteral Nutrition hanno riconosciuto l'aspirazione come una delle complicazioni reciproche della nutrizione enterale che dovrebbe essere valutata prima e durante il processo di alimentazione. Di conseguenza, le degenze prolungate in terapia intensiva, l'aumento della durata della ventilazione meccanica e il tasso di mortalità sono effetti collaterali dell'intolleranza alimentare e dell'aspirazione. Inoltre, il massaggio addominale è una delle medicine complementari e alternative che è cresciuta notevolmente negli ultimi anni. Inoltre, è un intervento economico, non invasivo e privo di dannosi effetti collaterali. Inoltre, può aumentare il numero di movimenti intestinali e facilitare il movimento del cibo lungo il tratto gastrointestinale. Inoltre, consente una contrazione più completa del diaframma, aumenta la capacità polmonare e rafforza la respirazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti con punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) compreso tra 0 e 14 ricoverati nelle precedenti unità di terapia intensiva con sondino nasogastrico ed entro le prime 24 ore dall'inizio della nutrizione enterale.
- Età: CIP adulti ≥ 18 anni.
- Sesso: maschi e femmine.
- pH gastrico negativo e striscia di glucosio.
Criteri di esclusione:
- Intolleranza gastrica (vuoto gastrico ritardato).
- I pazienti che soffrivano di lesioni del midollo spinale non potevano essere posizionati correttamente per il massaggio a causa di gravi traumi.
- Pazienti che ricevono farmaci procinetici (per evitare di interferire con gli effetti del massaggio).
- Pazienti che hanno controindicazioni al massaggio addominale come ascite, aneurisma dell'aorta addominale, ileo, diarrea, chirurgia addominale recente, sanguinamento gastrointestinale, tumore addominale e sottoposti a radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di massaggio addominale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure di routine nell'unità di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagare l'effetto del massaggio addominale sulla quantità di volume gastrico residuo tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Cambia la quantità di volume residuo gastrico in millilitri
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3 giorni
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Indagare l'effetto del massaggio addominale sulla circonferenza addominale tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Modifica la circonferenza addominale in centimetri
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3 giorni
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Indagare l'effetto del massaggio addominale sull'insorgenza di vomito, costipazione e aspirazione tra i pazienti critici che ricevono nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni
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Modificare l'incidenza di vomito, costipazione e aspirazione tra i pazienti critici sottoposti a nutrizione enterale
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.0236
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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