- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423054
Vatsahieronnan vaikutus maha-suolikanavan tuloksiin kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Vatsahieronnan vaikutus maha-suolikanavan tuloksiin vakavasti sairaiden potilaiden keskuudessa, jotka saavat enteraalista ruokintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalisella ruokittelulla on keskeinen rooli kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Sitä pidetään rutiininomaisena potilaiden hoitona tehohoitoyksiköissä. Enteraalinen ruokinta on myös lääkehoito ja osa hoitotyötä. Se on suosituin ravitsemustuen reitti potilaille, jotka eivät kykene nauttimaan vapaaehtoisesti. Lisäksi se auttaa stimuloimaan ruoansulatuskanavan peristalttisia liikkeitä, parantaa verenkiertoa, vahvistaa immuunijärjestelmää, parantaa palautumista ja vähentää fysiologista stressiä.
Enteraaliseen ruokintaan liittyy monia komplikaatioita, jotka voivat johtaa ruokintaprosessin keskeytymiseen, mukaan lukien maha-suolikanavan häiriöt, mekaaniset ongelmat, neste-elektrolyyttien epätasapaino ja metaboliset komplikaatiot. Ruokinta-intoleranssi on yleisin ruoansulatuskanavan komplikaatio, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahalaukun liiallinen jäännöstilavuus, vatsan turvotus ja ummetus.
Aspiraatio on myös merkittävä sivuvaikutus mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä ja kohonneesta GRV:stä CIP-potilaiden keskuudessa. Critical Care Medicine ja American Society for Parenteral and Enteral Nutrition ovat tunnustaneet aspiraation yhdeksi enteraalisen ruokinnan keskinäisistä komplikaatioista, joka tulee arvioida ennen ruokintaprosessia ja sen aikana. Tästä johtuen pitkittynyt teho-osastollaolo ja mekaanisen ventilaation pidentynyt kesto ja kuolleisuus ovat ruokinta-intoleranssin ja aspiraation sivuvaikutuksia. Lisäksi vatsan hieronta on yksi täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede, joka on kasvanut merkittävästi viime vuosina. Lisäksi se on edullinen, ei-invasiivinen toimenpide, eikä siinä ole haitallisia sivuvaikutuksia. Lisäksi se voi lisätä suoliston liikkeiden määrää ja helpottaa ruoan liikkumista maha-suolikanavassa. Lisäksi se mahdollistaa pallean supistumisen täydellisemmin, lisää keuhkojen kapasiteettia ja vahvistaa hengitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden Full Outline of Unresponsiveness (NELJÄ) -pisteet ovat 0–14, jotka on otettu aikaisempiin teho-osastoihin, joilla on nenä-mahaletku ja ensimmäisten 24 tunnin sisällä enteraalisen ruokinnan aloittamisesta, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Ikä: aikuisten CIP:t ≥ 18 vuotta.
- Sukupuoli: miehet ja naiset.
- Negatiivinen mahalaukun pH ja glukoosiliuska.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun intoleranssi (viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen).
- Potilaita, jotka kärsivät selkäytimen vammasta, ei voitu sijoittaa kunnolla hierontaa varten vakavan trauman vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat prokineettisiä lääkkeitä (hierontavaikutusten häiritsemisen välttämiseksi).
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita vatsan hieronnalle, kuten askites, vatsa-aortan aneurysma, ileus, ripuli, äskettäinen vatsan leikkaus, GI-verenvuoto, vatsan kasvain ja sädehoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vatsan hierontaryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä vatsan hieronnan vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuden määrään enteraalista ruokintaa saavilla kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Muuta mahalaukun jäännöstilavuuden määrää millilitroina
|
3 päivää
|
|
Selvitä vatsan hieronnan vaikutusta vatsan ympärysmittaan vakavasti sairaiden enteraalista ruokintaa saavien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Muuta vatsan ympärysmitta senttimetreissä
|
3 päivää
|
|
Selvitä vatsan hieronnan vaikutusta oksentelun, ummetuksen ja aspiraatioon vakavasti sairaiden potilaiden kohdalla, jotka saavat enteraalista ruokintaa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Oksentelun, ummetuksen ja aspiraation esiintyminen enteraalista ruokintaa saavilla kriittisesti sairailla potilailla
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.0236
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .