- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05423054
Wirkung der Bauchmassage auf die gastrointestinalen Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten
Die Wirkung der Bauchmassage auf die gastrointestinalen Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten, die enteral ernährt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enterale Ernährung spielt eine wichtige Rolle in der Versorgung von kritisch kranken Patienten. Es gilt als routinemäßige Patientenversorgung auf Intensivstationen. Auch die enterale Ernährung ist eine medizinische Behandlung sowie ein Teil der Pflege. Es ist die bevorzugte Art der Ernährungsunterstützung bei Patienten, die nicht in der Lage sind, es willentlich aufzunehmen. Darüber hinaus hilft es, die peristaltischen Bewegungen des Verdauungssystems zu stimulieren, verbessert die Blutversorgung, stärkt das Immunsystem, verbessert die Erholung und reduziert physiologischen Stress.
Es gibt viele Komplikationen im Zusammenhang mit der enteralen Ernährung, die zu einer Unterbrechung des Ernährungsprozesses führen können, darunter Magen-Darm-Erkrankungen, mechanische Probleme, Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht und metabolische Komplikationen. Nahrungsintoleranz ist die wichtigste Verdauungskomplikation, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, überschüssiges Magenrestvolumen, aufgeblähter Bauch und Verstopfung.
Aspiration ist auch eine signifikante Nebenwirkung einer verzögerten Magenentleerung und einer erhöhten GRV bei CIPs. Die Society of Critical Care Medicine und die American Society for Parenteral and Enteral Nutrition haben die Aspiration als eine der wechselseitigen Komplikationen der enteralen Ernährung anerkannt, die vor und während des Ernährungsprozesses bewertet werden sollte. Folglich sind verlängerte Aufenthalte auf der Intensivstation und eine längere Dauer der mechanischen Beatmung sowie die Sterblichkeitsrate Nebenwirkungen von Ernährungsunverträglichkeit und Aspiration. Darüber hinaus ist die Bauchmassage eine der Komplementär- und Alternativmedizin, die in den letzten Jahren stark gewachsen ist. Darüber hinaus ist es ein kostengünstiger, nicht-invasiver Eingriff und frei von schädlichen Nebenwirkungen. Außerdem kann es die Anzahl der Darmbewegungen erhöhen und zu einer einfacheren Bewegung der Nahrung entlang des Magen-Darm-Trakts führen. Darüber hinaus ermöglicht es eine vollständigere Kontraktion des Zwerchfells, erhöht die Lungenkapazität und stärkt die Atmung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einem Full Outline of Unresponsiveness (FOUR)-Score von 0-14, die auf den vorherigen Intensivstationen aufgenommen wurden, die eine nasogastrale Sonde haben und innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der enteralen Ernährung in die Studie aufgenommen werden.
- Alter: erwachsene CIPs ≥ 18 Jahre.
- Geschlecht: männlich und weiblich.
- Negativer Magen-pH- und Glukosestreifen.
Ausschlusskriterien:
- Magenunverträglichkeit (verzögerte Magenentleerung).
- Patienten, die an einer Rückenmarksverletzung litten, konnten aufgrund eines schweren Traumas nicht richtig für die Massage positioniert werden.
- Patienten, die prokinetische Medikamente erhalten (um eine Beeinträchtigung der Massagewirkung zu vermeiden).
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Bauchmassage wie Aszites, abdominales Aortenaneurysma, Ileus, Durchfall, kürzlich durchgeführte Bauchoperationen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Bauchtumor und Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bauchmassage Gruppe
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird routinemäßig auf der Intensivstation behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Wirkung der Bauchmassage auf die Menge des Magenrestvolumens bei kritisch kranken Patienten, die enteral ernährt werden
Zeitfenster: 3 Tage
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Menge des Magenrestvolumens in Milliliter ändern
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3 Tage
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Untersuchen Sie die Wirkung der Bauchmassage auf den Bauchumfang bei kritisch kranken Patienten, die enteral ernährt werden
Zeitfenster: 3 Tage
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Bauchumfang in Zentimeter ändern
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3 Tage
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Untersuchen Sie die Wirkung einer Bauchmassage auf das Auftreten von Erbrechen, Verstopfung und Aspiration bei kritisch kranken Patienten, die eine enterale Ernährung erhalten
Zeitfenster: 3 Tage
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Ändern Sie das Auftreten von Erbrechen, Verstopfung und Aspiration bei kritisch kranken Patienten, die eine enterale Ernährung erhalten
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.0236
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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