- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05423054
A hasi masszázs hatása a kritikusan beteg betegek gyomor-bélrendszeri kimenetelére
A hasi masszázs hatása az enterális táplálásban részesülő kritikusan beteg betegek gyomor-bélrendszeri kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az enterális táplálásnak létfontosságú szerepe van a kritikus állapotú betegek ellátásában. Az intenzív osztályokon való rutin betegellátásnak számít. Az enterális táplálás egyben gyógyászati kezelés, valamint az ápolási ellátás része. Ez a tápláléktámogatás előnyben részesített módja olyan betegeknél, akik nem képesek önkéntelen bevitelre. Emellett serkenti az emésztőrendszer perisztaltikus mozgásait, javítja a vérellátást, erősíti az immunrendszert, javítja a felépülést és csökkenti a fiziológiai stresszt.
Az enterális táplálással kapcsolatban számos komplikáció áll fenn, amelyek a táplálkozási folyamat megszakadásához vezethetnek, beleértve a gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, a mechanikai problémákat, a folyadék-elektrolit egyensúly felborulását és az anyagcsere-szövődményeket. A táplálkozási intolerancia a leggyakoribb emésztési szövődmény, beleértve az émelygést, hányást, hasmenést, túlzott gyomormaradék térfogatot, hasi puffadást és székrekedést.
Az aspiráció szintén jelentős mellékhatása a késleltetett gyomorürülésnek és a megnövekedett GRV-nek a CIP-ek körében. A Critical Care Medicine Társaság és az Amerikai Parenterális és Enterális Táplálkozási Társaság az aspirációt az enterális táplálás egyik kölcsönös szövődményeként ismerte el, amelyet az etetési folyamat előtt és közben értékelni kell. Következésképpen a hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodás, a gépi lélegeztetés megnövekedett időtartama és a halálozási arány az etetési intolerancia és aspiráció mellékhatásai. Emellett a hasi masszázs az egyik olyan kiegészítő és alternatív gyógymód, amely az elmúlt években jelentősen elterjedt. Ráadásul ez egy olcsó, nem invazív beavatkozás, és mentes a káros mellékhatásoktól. Emellett növelheti a bélmozgások számát, és megkönnyítheti a táplálék mozgását a gyomor-bélrendszerben. Ezenkívül lehetővé teszi a rekeszizom teljesebb összehúzódását, növeli a tüdő kapacitását és erősíti a légzést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél a teljes válaszképtelenség (NÉGY) pontszáma 0 és 14 között van, az előző intenzív osztályokra felkerült, akik orr-gyomorszondával rendelkeznek, és az enterális táplálás kezdetétől számított első 24 órán belül bekerülnek a vizsgálatba.
- Életkor: felnőtt CIP-k ≥ 18 év.
- Nem: hímek és nők.
- Negatív gyomor pH és glükóz csík.
Kizárási kritériumok:
- Gyomor intolerancia (késleltetett gyomorürítés).
- A gerincvelő-sérülést szenvedett betegek súlyos trauma miatt nem tudták megfelelően elhelyezni a masszázst.
- Prokinetikus gyógyszereket kapó betegek (a masszázshatások zavarásának elkerülése érdekében).
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok vannak a hasi masszázsra, mint pl. ascites, hasi aorta aneurizma, ileus, hasmenés, közelmúltbeli hasi műtét, GI vérzés, hasi daganat és sugárkezelés alatt állnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hasi masszázs csoport
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoport rutin ellátásban részesül az intenzív osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizsgálja meg a hasi masszázs hatását a gyomor maradék térfogatára az enterális táplálásban részesülő kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: 3 nap
|
Módosítsa a gyomor maradék térfogatát milliliterben
|
3 nap
|
Vizsgálja meg a hasi masszázs hatását a haskörfogatra súlyos állapotú, enterális táplálásban részesülő betegeknél
Időkeret: 3 nap
|
Módosítsa a haskörfogatot centiméterben
|
3 nap
|
Vizsgálja meg a hasi masszázs hatását a hányás, székrekedés és aspiráció előfordulására a kritikus állapotú, enterális táplálásban részesülő betegeknél
Időkeret: 3 nap
|
A hányás, székrekedés és aspiráció előfordulásának változása az enterális táplálásban részesülő kritikus állapotú betegeknél
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.0236
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi masszázs
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBélelzáródás | Perforált ViscusDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtrapulmonális tuberkulózisFranciaország