- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05423054
Effekt av bukmassage på gastrointestinala resultat bland kritiskt sjuka patienter
Effekten av bukmassage på gastrointestinala utfall bland kritiskt sjuka patienter som får enteral matning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Enteral matning har en avgörande roll i vården av kritiskt sjuka patienter. Det anses vara en rutinmässig patientvård på intensivvårdsavdelningar. Enteral matning är också en medicinsk behandling såväl som en del av omvårdnaden. Det är den föredragna vägen för näringsstöd hos patienter som är oförmögna till frivilligt intag. Dessutom hjälper det till att stimulera peristaltiska rörelser i matsmältningssystemet, förbättrar blodtillförseln, stärker immunförsvaret, förbättrar återhämtningen och minskar fysiologisk stress.
Det finns många komplikationer i samband med enteral matning som kan leda till ett avbrott i matningsprocessen, inklusive gastrointestinala störningar, mekaniska problem, vätske-elektrolyt-obalans och metabola komplikationer. Matintolerans är den viktigaste matsmältningskomplikationen inklusive illamående, kräkningar, diarré, överskott av magrester, utspänd buk och förstoppning.
Aspiration är också en signifikant bieffekt av försenad magtömning och ökad GRV bland CIPs. Society of Critical Care Medicine och American Society for Parenteral and Enteral Nutrition har erkänt aspiration som en av de ömsesidiga komplikationerna av enteral matning som bör utvärderas före och under matningsprocessen. Följaktligen är långvariga intensivvårdsvistelser, ökad varaktighet av mekanisk ventilation och dödlighetsfrekvens biverkningar av matintolerans och aspiration. Dessutom är bukmassage en av de kompletterande och alternativa mediciner som har vuxit kraftigt under de senaste åren. Dessutom är det en billig, icke-invasiv intervention och fri från skadliga biverkningar. Dessutom kan det öka antalet tarmrörelser och leda till lättare matrörelser längs mag-tarmkanalen. Dessutom tillåter det sammandragning av diafragman mer fullständigt, ökar lungkapaciteten och stärker andningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med Full Outline of Unresponsiveness-poäng (FOUR) är från 0-14 inlagda på de tidigare intensivvårdsavdelningarna som har nasogastrisk sond och inom de första 24 timmarna från början av enteral matning kommer att inkluderas i studien.
- Ålder: vuxna CIPs ≥ 18 år.
- Kön: män och kvinnor.
- Negativt mag-pH och glukosremsa.
Exklusions kriterier:
- Magintolerans (fördröjd magtömning).
- Patienter som led av ryggmärgsskada kunde inte placeras korrekt för massage på grund av allvarliga trauman.
- Patienter som får prokinetiska mediciner (för att undvika att störa massageeffekterna).
- Patienter som har kontraindikationer mot bukmassage såsom ascites, abdominal aortaaneurysm, ileus, diarré, nyligen genomförd bukoperation, blödning av GI, buktumör och som genomgår strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: magmassage grupp
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinvård på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersök effekten av bukmassage på mängden restvolym i magsäcken bland kritiskt sjuka patienter som får enteral matning
Tidsram: 3 dagar
|
Ändra mängden resterande magvolym i milliliter
|
3 dagar
|
Undersök effekten av bukmassage på bukens omkrets bland kritiskt sjuka patienter som får enteral matning
Tidsram: 3 dagar
|
Ändra bukens omkrets i centimeter
|
3 dagar
|
Undersök effekten av bukmassage på förekomsten av kräkningar, förstoppning och aspiration hos kritiskt sjuka patienter som får enteral matning
Tidsram: 3 dagar
|
Ändra förekomsten av kräkningar, förstoppning och aspiration bland kritiskt sjuka patienter som får enteral matning
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.0236
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magmassage
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på Magmassage
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanKirurgiska resultat av konventionell hysterektomi eller manipulatorassisterad abdominal hysterektomiGynekologisk sjukdomKalkon
-
TriVascular, Inc.AvslutadAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna