Srovnávací účinky parafínové koupele a ESWT na kvalitu života a spánku u de Quervain tenosynovitidy
28. listopadu 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Srovnávací účinky parafínové koupele a mimotělní terapie rázovou vlnou na kvalitu života a spánku u pacientů s de Quervain tenosynovitidou
V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala účinky terapie parafínovými koupelemi a mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na život a kvalitu spánku pacientů s De Quervainovou tenosynovitidou.
Cílem této studie je provést toto srovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Splnění diagnostických kritérií De Quervain
- Během posledního 1 měsíce neaplikoval žádnou metodu fyzikální terapie na zápěstí
- Neužíváte léky proti bolesti v posledním 1 měsíci,
- Nepoužívat lokální anestetika nebo steroidní injekce na zápěstí v posledních 3 měsících
- Obdrželi písemný souhlas s účastí ve studii a přišli na poslední kontrolu v 6. týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění (zejména neuropatie),
- Malignita
- Revmatologická onemocnění
- Těhotenství
- Anamnéza zlomeniny ruky/zápěstí nebo operace
- Trauma ruky/zápěstí za poslední 1 měsíc
- Nemoci s poruchou koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parafínová koupelová terapie
Parafínová koupel je metoda fyzikální terapie, která dokáže zvýšit teplotu v kloubním pouzdře o 7,5 °C a ve svalu o 4,5 °C.
|
Zařízení s názvem „Fizyowax 1300“ (Fizyomed, Turecko).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT) je neinvazivní léčba, která zahrnuje dodání rázových vln do poraněné měkké tkáně ke snížení bolesti a podpoře hojení.
|
Zařízení s názvem 'Elettronica Pagani, Itálie' a bude používáno s radiální sondou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: na začátku (před léčbou)
|
PUKI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
|
na začátku (před léčbou)
|
|
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
PUKI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
|
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
|
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
PUKI je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
|
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
|
NEADL (Nottingham rozšířené aktivity denního života) stupnice
Časové okno: na začátku (před léčbou)
|
Skládá se ze 4 podsekcí: mobilita (6 položek), kuchyně (5 položek), vnitřní (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek).
Odpověď na každou otázku má hodnocení mezi 0 a 3 body.
Součet hodnot pořadí 22 položek se pohybuje mezi 0 a 66 body, s 0 – nejhoršími a 66 – nejlepšími hodnotami v denních aktivitách.
|
na začátku (před léčbou)
|
|
NEADL (Nottingham rozšířené aktivity denního života) stupnice
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
Skládá se ze 4 podsekcí: mobilita (6 položek), kuchyně (5 položek), vnitřní (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek).
Odpověď na každou otázku má hodnocení mezi 0 a 3 body.
Součet hodnot pořadí 22 položek se pohybuje mezi 0 a 66 body, s 0 – nejhoršími a 66 – nejlepšími hodnotami v denních aktivitách.
|
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
|
NEADL (Nottingham rozšířené aktivity denního života) stupnice
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
Skládá se ze 4 podsekcí: mobilita (6 položek), kuchyně (5 položek), vnitřní (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek).
Odpověď na každou otázku má hodnocení mezi 0 a 3 body.
Součet hodnot pořadí 22 položek se pohybuje mezi 0 a 66 body, s 0 – nejhoršími a 66 – nejlepšími hodnotami v denních aktivitách.
|
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. července 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- van yüzüncü yıl tıp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .