Vergelijkende effecten van paraffinebadtherapie en ESWT op kwaliteit van leven en slaap bij De Quervain Tenosynovitis
28 november 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergelijkende effecten van paraffinebadtherapie en extracorporale schokgolftherapie op levenskwaliteit en slaap bij patiënten met de Quervain Tenosynovitis
Er is geen studie in de literatuur waarin de effecten van zowel paraffinebadtherapie als extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op het leven en de slaapkwaliteit van patiënten met De Quervain Tenosynovitis worden vergeleken.
Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van deze vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Voldoet aan de diagnostische criteria van De Quervain
- In de afgelopen 1 maand geen enkele vorm van fysiotherapie aan de hand-pols hebben toegepast
- Geen pijnmedicatie gebruikt in de afgelopen 1 maand,
- In de afgelopen 3 maanden geen plaatselijke verdoving of steroïde-injecties op de hand-pols gebruikt
- Schriftelijke toestemming hebben gekregen om deel te nemen aan het onderzoek en in de 6e week bij de laatste controle zijn gekomen.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten (vooral neuropathieën),
- Maligniteit
- Reumatologische aandoeningen
- Zwangerschap
- Geschiedenis van hand-/polsfractuur of operatie
- Hand-/polstrauma in de afgelopen 1 maand
- Stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinebadtherapie
Paraffinebadtherapie is een fysiotherapeutische methode die een temperatuurstijging van 7,5 °C in het gewrichtskapsel en 4,5 °C in de spier kan veroorzaken.
|
Apparaat met de naam 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turkije).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is een niet-invasieve behandeling waarbij schokgolven worden afgegeven aan gewond zacht weefsel om pijn te verminderen en genezing te bevorderen.
|
Apparaat met de naam 'Elettronica Pagani,Italië' en zal worden gebruikt met radiale sonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: bij aanvang (vóór de behandeling)
|
PUKI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert.
De totaalscore loopt van 0 tot 21.
Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit"
|
bij aanvang (vóór de behandeling)
|
|
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: 2 weken na baseline (aan het einde van de behandeling)
|
PUKI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert.
De totaalscore loopt van 0 tot 21.
Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit"
|
2 weken na baseline (aan het einde van de behandeling)
|
|
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: 6 weken na baseline (een maand na het einde van de behandeling)
|
PUKI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert.
De totaalscore loopt van 0 tot 21.
Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit"
|
6 weken na baseline (een maand na het einde van de behandeling)
|
|
NEADL-schaal (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tijdsspanne: bij aanvang (vóór de behandeling)
|
Het bestaat uit 4 subrubrieken: mobiliteit (6 items), keuken (5 items), indoor (5 items) en vrijetijdsbesteding (6 items).
Het antwoord op elke vraag heeft een rangorde tussen 0 en 3 punten.
De som van de rangordewaarden van 22 items varieert tussen 0 en 66 punten, met 0-slechtste en 66-beste waarden in dagelijkse activiteiten.
|
bij aanvang (vóór de behandeling)
|
|
NEADL-schaal (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tijdsspanne: 2 weken na baseline (aan het einde van de behandeling)
|
Het bestaat uit 4 subrubrieken: mobiliteit (6 items), keuken (5 items), indoor (5 items) en vrijetijdsbesteding (6 items).
Het antwoord op elke vraag heeft een rangorde tussen 0 en 3 punten.
De som van de rangordewaarden van 22 items varieert tussen 0 en 66 punten, met 0-slechtste en 66-beste waarden in dagelijkse activiteiten.
|
2 weken na baseline (aan het einde van de behandeling)
|
|
NEADL-schaal (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tijdsspanne: 6 weken na baseline (een maand na het einde van de behandeling)
|
Het bestaat uit 4 subrubrieken: mobiliteit (6 items), keuken (5 items), indoor (5 items) en vrijetijdsbesteding (6 items).
Het antwoord op elke vraag heeft een rangorde tussen 0 en 3 punten.
De som van de rangordewaarden van 22 items varieert tussen 0 en 66 punten, met 0-slechtste en 66-beste waarden in dagelijkse activiteiten.
|
6 weken na baseline (een maand na het einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- van yüzüncü yıl tıp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .