- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423223
Parafiinikylpyterapian ja ESWT:n vertailevat vaikutukset elämänlaatuun ja uneen De Quervainin tenosynovitisissa
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Parafiinikylpyterapian ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon vertailevat vaikutukset elämänlaatuun ja uneen potilailla, joilla on De Quervainin tenosynoviitti
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin sekä parafiinikylpyhoidon että Extracorporeal Shock Wave Therapyn (ESWT) vaikutuksia De Quervain Tenosynovitis -potilaiden elämään ja unen laatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämä vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Täyttää De Quervainin diagnostiset kriteerit
- En ole käyttänyt mitään fysioterapiamenetelmää käsiranteeseen viimeisen kuukauden aikana
- ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen kuukauden aikana,
- Paikallispuudutetta tai steroidi-injektiota ei ole käytetty ranteeseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ovat saaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja saapuneet viimeiseen kontrolliin 6. viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet (erityisesti neuropatiat),
- Pahanlaatuisuus
- Reumatologiset sairaudet
- Raskaus
- Käden/ranteen murtuma tai leikkaushistoria
- Käden/ranteen trauma viimeisen kuukauden aikana
- Hyytymishäiriön sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parafiinikylpyterapia
Parafiinikylpyterapia on fysioterapiamenetelmä, joka voi nostaa lämpötilaa 7,5 °C nivelkapselissa ja 4,5 °C lihaksessa.
|
Laite nimeltä "Fizyowax 1300" (Fizyomed, Turkki).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on ei-invasiivinen hoitomuoto, joka sisältää shokkiaaltojen toimittamisen vaurioituneeseen pehmytkudokseen kivun vähentämiseksi ja paranemisen edistämiseksi.
|
Laite nimeltä 'Elettronica Pagani,Italia' ja sitä käytetään radiaalisen anturin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa)
|
PUKI on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua"
|
lähtötasolla (ennen hoitoa)
|
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopussa)
|
PUKI on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua"
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopussa)
|
|
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (kuukausi hoidon päättymisen jälkeen)
|
PUKI on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua"
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (kuukausi hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
NEADL (Nottingham laajennettu päivittäisen elämän toiminta) mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen hoitoa)
|
Se koostuu 4 alaosastosta: liikkuvuus (6 kpl), keittiö (5 kpl), sisätiloissa (5 kpl) ja vapaa-ajan aktiviteetit (6 kpl).
Jokaisen kysymyksen vastaus on arvoltaan 0-3 pistettä.
22 kohteen arvoarvojen summa vaihtelee välillä 0-66 pistettä, 0-pahin ja 66-paras päivittäisissä toimissa.
|
lähtötasolla (ennen hoitoa)
|
|
NEADL (Nottingham laajennettu päivittäisen elämän toiminta) mittakaavassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopussa)
|
Se koostuu 4 alaosastosta: liikkuvuus (6 kpl), keittiö (5 kpl), sisätiloissa (5 kpl) ja vapaa-ajan aktiviteetit (6 kpl).
Jokaisen kysymyksen vastaus on arvoltaan 0-3 pistettä.
22 kohteen arvoarvojen summa vaihtelee välillä 0-66 pistettä, 0-pahin ja 66-paras päivittäisissä toimissa.
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopussa)
|
|
NEADL (Nottingham laajennettu päivittäisen elämän toiminta) mittakaavassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (kuukausi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Se koostuu 4 alaosastosta: liikkuvuus (6 kpl), keittiö (5 kpl), sisätiloissa (5 kpl) ja vapaa-ajan aktiviteetit (6 kpl).
Jokaisen kysymyksen vastaus on arvoltaan 0-3 pistettä.
22 kohteen arvoarvojen summa vaihtelee välillä 0-66 pistettä, 0-pahin ja 66-paras päivittäisissä toimissa.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (kuukausi hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- van yüzüncü yıl tıp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .