Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af paraffinbadterapi og ESWT på livskvalitet og søvn i De Quervain Tenosynovitis

28. november 2022 opdateret af: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Sammenlignende virkninger af paraffinbadterapi og ekstrakorporal chokbølgeterapi på livskvalitet og søvn hos patienter med De Quervain tenosynovitis

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner virkningerne af både paraffinbadterapi og ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) på liv og søvnkvalitet hos patienter med De Quervain Tenosynovitis. Formålet med denne undersøgelse er at udføre denne sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Opfylder De Quervains diagnostiske kriterier
  • Ikke at have anvendt nogen form for fysioterapi på håndleddet inden for den sidste måned
  • Ikke brugt smertestillende medicin inden for den sidste måned,
  • Har ikke brugt lokalbedøvelsesmidler eller steroidinjektioner på håndleddet inden for de sidste 3 måneder
  • Har modtaget skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, og er kommet til sidste kontrol ved 6. uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme (især neuropatier),
  • Malignitet
  • Reumatologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Anamnese med hånd-/håndledsbrud eller operation
  • Hånd-/håndledstraumer inden for den sidste 1 måned
  • Koagulationsforstyrrelser sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinbadeterapi
Paraffinbadeterapi er en fysioterapimetode, der kan skabe en temperaturstigning på 7,5 °C i ledkapslen og 4,5 °C i musklen.
Enhed: Paraffinbadeterapi
Enhed med navnet 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Tyrkiet).
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) er en ikke-invasiv behandling, der involverer levering af chokbølger til skadet blødt væv for at reducere smerte og fremme heling.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Enhed med navnet 'Elettronica Pagani, Italien' og vil blive brugt med radial sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: ved baseline (før behandlingen)
PUKI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
ved baseline (før behandlingen)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2 uger efter baseline (ved slutningen af ​​behandlingen)
PUKI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
2 uger efter baseline (ved slutningen af ​​behandlingen)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (en måned efter endt behandling)
PUKI er en selvrapporteringsskala med 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den seneste måned. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
6 uger efter baseline (en måned efter endt behandling)
NEADL-skalaen (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tidsramme: ved baseline (før behandlingen)
Den består af 4 underafsnit: mobilitet (6 genstande), køkken (5 genstande), indendørs (5 genstande) og fritidsaktiviteter (6 genstande). Svaret på hvert spørgsmål har en rang på mellem 0 og 3 point. Summen af ​​rangværdierne af 22 elementer varierer mellem 0 og 66 point, med 0-dårligste og 66-bedste værdier i daglige aktiviteter.
ved baseline (før behandlingen)
NEADL-skalaen (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tidsramme: 2 uger efter baseline (ved slutningen af ​​behandlingen)
Den består af 4 underafsnit: mobilitet (6 genstande), køkken (5 genstande), indendørs (5 genstande) og fritidsaktiviteter (6 genstande). Svaret på hvert spørgsmål har en rang på mellem 0 og 3 point. Summen af ​​rangværdierne af 22 elementer varierer mellem 0 og 66 point, med 0-dårligste og 66-bedste værdier i daglige aktiviteter.
2 uger efter baseline (ved slutningen af ​​behandlingen)
NEADL-skalaen (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Tidsramme: 6 uger efter baseline (en måned efter endt behandling)
Den består af 4 underafsnit: mobilitet (6 genstande), køkken (5 genstande), indendørs (5 genstande) og fritidsaktiviteter (6 genstande). Svaret på hvert spørgsmål har en rang på mellem 0 og 3 point. Summen af ​​rangværdierne af 22 elementer varierer mellem 0 og 66 point, med 0-dårligste og 66-bedste værdier i daglige aktiviteter.
6 uger efter baseline (en måned efter endt behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • van yüzüncü yıl tıp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains sygdom

Kliniske forsøg med Paraffinbadeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner