Effetti comparativi della terapia del bagno di paraffina e dell'ESWT sulla qualità della vita e del sonno nella tenosinovite di De Quervain
28 novembre 2022 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Effetti comparativi della terapia del bagno di paraffina e della terapia con onde d'urto extracorporee sulla qualità della vita e del sonno nei pazienti con tenosinovite di De Quervain
Non ci sono studi in letteratura che confrontino gli effetti della terapia con bagno di paraffina e della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sulla qualità della vita e del sonno dei pazienti con tenosinovite di De Quervain.
Lo scopo di questo studio è eseguire questo confronto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino
- Yuzuncu Yil University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Soddisfa i criteri diagnostici di De Quervain
- Non aver applicato alcuna modalità di terapia fisica alla mano-polso nell'ultimo mese
- Non aver usato antidolorifici nell'ultimo mese,
- Non usare anestetici locali o iniezioni di steroidi sulla mano-polso negli ultimi 3 mesi
- Aver ricevuto il consenso scritto a partecipare allo studio e aver effettuato l'ultimo controllo alla sesta settimana.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche (soprattutto neuropatie),
- Malignità
- Malattie reumatologiche
- Gravidanza
- Storia di frattura o intervento chirurgico mano/polso
- Trauma alla mano/polso nell'ultimo mese
- Malattie dei disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia del bagno di paraffina
Il bagno di paraffina è un metodo di terapia fisica che può creare un aumento della temperatura di 7,5 °C nella capsula articolare e di 4,5 °C nel muscolo.
|
Dispositivo denominato 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turchia).
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia extracorporea ad onde d'urto
La terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) è un trattamento non invasivo che prevede l'erogazione di onde d'urto ai tessuti molli feriti per ridurre il dolore e promuovere la guarigione.
|
Dispositivo denominato 'Elettronica Pagani,Italia' e sarà utilizzato con sonda radiale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: al basale (prima del trattamento)
|
PUKI è una scala self-report di 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno"
|
al basale (prima del trattamento)
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
|
PUKI è una scala self-report di 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno"
|
2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
|
PUKI è una scala self-report di 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese.
Il punteggio totale va da 0 a 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica "scarsa qualità del sonno"
|
6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
|
|
Scala NEADL (Attività estese della vita quotidiana di Nottingham).
Lasso di tempo: al basale (prima del trattamento)
|
Si compone di 4 sottosezioni: mobilità (6 voci), cucina (5 voci), indoor (5 voci) e tempo libero (6 voci).
La risposta a ciascuna domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
La somma dei valori di rango di 22 elementi varia tra 0 e 66 punti, con valori 0-peggiori e 66-migliori nelle attività quotidiane.
|
al basale (prima del trattamento)
|
|
Scala NEADL (Attività estese della vita quotidiana di Nottingham).
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
|
Si compone di 4 sottosezioni: mobilità (6 voci), cucina (5 voci), indoor (5 voci) e tempo libero (6 voci).
La risposta a ciascuna domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
La somma dei valori di rango di 22 elementi varia tra 0 e 66 punti, con valori 0-peggiori e 66-migliori nelle attività quotidiane.
|
2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
|
|
Scala NEADL (Attività estese della vita quotidiana di Nottingham).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
|
Si compone di 4 sottosezioni: mobilità (6 voci), cucina (5 voci), indoor (5 voci) e tempo libero (6 voci).
La risposta a ciascuna domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
La somma dei valori di rango di 22 elementi varia tra 0 e 66 punti, con valori 0-peggiori e 66-migliori nelle attività quotidiane.
|
6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 luglio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- van yüzüncü yıl tıp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .