- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423223
Porównawczy wpływ terapii kąpielą parafinową i ESWT na jakość życia i sen w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównawczy wpływ terapii kąpielą parafinową i pozaustrojową falą uderzeniową na jakość życia i sen u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina
W literaturze nie ma badań porównujących wpływ kąpieli parafinowej i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na życie i jakość snu pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina.
Celem niniejszego opracowania jest dokonanie tego porównania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych De Quervaina
- Niestosowanie żadnej metody fizjoterapeutycznej na nadgarstek ręki w ciągu ostatniego miesiąca
- Niestosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca,
- Niestosowanie miejscowych środków znieczulających lub zastrzyków steroidowych na nadgarstek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymały pisemną zgodę na udział w badaniu i zgłosiły się na ostatnią kontrolę w 6 tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne (zwłaszcza neuropatie),
- Złośliwość
- Choroby reumatologiczne
- Ciąża
- Historia złamania ręki / nadgarstka lub operacji
- Uraz ręki/nadgarstka w ciągu ostatniego miesiąca
- Choroby związane z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia kąpielą parafinową
Kąpiele parafinowe to metoda fizjoterapeutyczna, która może spowodować wzrost temperatury o 7,5°C w torebce stawowej i o 4,5°C w mięśniach.
|
Urządzenie o nazwie „Fizyowax 1300” (Fizyomed, Turcja).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) to nieinwazyjne leczenie polegające na dostarczaniu fal uderzeniowych do uszkodzonej tkanki miękkiej w celu zmniejszenia bólu i przyspieszenia gojenia.
|
Urządzenie o nazwie „Elettronica Pagani, Włochy” i będzie używane z sondą promieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
|
PUKI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.
Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”
|
na początku leczenia (przed leczeniem)
|
|
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
PUKI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.
Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”
|
2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
|
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
PUKI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21.
Łączny wynik większy niż 5 oznacza „słabą jakość snu”
|
6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
|
Skala NEADL (rozszerzone czynności dnia codziennego w Nottingham).
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
|
Składa się z 4 podsekcji: ruchliwość (6 pozycji), kuchnia (5 pozycji), wnętrze (5 pozycji) oraz zajęcia w czasie wolnym (6 pozycji).
Odpowiedź na każde pytanie ma rangę od 0 do 3 punktów.
Suma wartości rang 22 pozycji waha się od 0 do 66 punktów, przy czym wartości 0-najgorsze i 66-najlepsze w codziennych czynnościach.
|
na początku leczenia (przed leczeniem)
|
|
Skala NEADL (rozszerzone czynności dnia codziennego w Nottingham).
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
Składa się z 4 podsekcji: ruchliwość (6 pozycji), kuchnia (5 pozycji), wnętrze (5 pozycji) oraz zajęcia w czasie wolnym (6 pozycji).
Odpowiedź na każde pytanie ma rangę od 0 do 3 punktów.
Suma wartości rang 22 pozycji waha się od 0 do 66 punktów, przy czym wartości 0-najgorsze i 66-najlepsze w codziennych czynnościach.
|
2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
|
Skala NEADL (rozszerzone czynności dnia codziennego w Nottingham).
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
Składa się z 4 podsekcji: ruchliwość (6 pozycji), kuchnia (5 pozycji), wnętrze (5 pozycji) oraz zajęcia w czasie wolnym (6 pozycji).
Odpowiedź na każde pytanie ma rangę od 0 do 3 punktów.
Suma wartości rang 22 pozycji waha się od 0 do 66 punktów, przy czym wartości 0-najgorsze i 66-najlepsze w codziennych czynnościach.
|
6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- van yüzüncü yıl tıp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .