Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av parafinbadterapi og ESWT på livskvalitet og søvn ved De Quervain Tenosynovitis

28. november 2022 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Sammenlignende effekter av parafinbadterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på livskvalitet og søvn hos pasienter med De Quervain tenosynovitt

Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner effekten av både parafinbadterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på livs- og søvnkvalitet hos pasienter med De Quervain Tenosynovitis. Målet med denne studien er å utføre denne sammenligningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia
        • Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Oppfyller De Quervains diagnostiske kriterier
  • Ikke å ha brukt noen fysioterapimodalitet på hånd-håndleddet i løpet av den siste 1 måneden
  • Ikke brukt smertestillende medisiner siste 1 måned,
  • Ikke brukt lokalbedøvelse eller steroidinjeksjoner på håndleddet de siste 3 månedene
  • Har fått skriftlig samtykke til å delta i studien, og har kommet til siste kontroll ved 6. uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer (spesielt nevropatier),
  • Malignitet
  • Revmatologiske sykdommer
  • Svangerskap
  • Anamnese med hånd-/håndleddsbrudd eller operasjon
  • Hånd-/håndleddstraumer siste 1 måned
  • Koagulasjonsforstyrrelser sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Parafinbadterapi
Parafinbadterapi er en fysioterapimetode som kan skape en temperaturøkning på 7,5 °C i leddkapselen og 4,5 °C i muskelen.
Enhet: Parafinbadterapi
Enhet kalt 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Tyrkia).
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) er en ikke-invasiv behandling som involverer levering av sjokkbølger til skadet bløtvev for å redusere smerte og fremme helbredelse.
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Enhet kalt 'Elettronica Pagani, Italia' og vil bli brukt med radiell sonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: ved baseline (før behandlingen)
PUKI er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
ved baseline (før behandlingen)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2 uker etter baseline (ved slutten av behandlingen)
PUKI er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
2 uker etter baseline (ved slutten av behandlingen)
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 6 uker etter baseline (en måned etter avsluttet behandling)
PUKI er en 19-elements selvrapporteringsskala som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
6 uker etter baseline (en måned etter avsluttet behandling)
NEADL (Nottingham utvidede aktiviteter i dagliglivet) skala
Tidsramme: ved baseline (før behandlingen)
Den består av 4 underseksjoner: mobilitet (6 elementer), kjøkken (5 elementer), innendørs (5 elementer) og fritidsaktiviteter (6 elementer). Svaret på hvert spørsmål har en rangering mellom 0 og 3 poeng. Summen av rangeringsverdiene til 22 elementer varierer mellom 0 og 66 poeng, med 0-dårligste og 66-beste verdier i daglige aktiviteter.
ved baseline (før behandlingen)
NEADL (Nottingham utvidede aktiviteter i dagliglivet) skala
Tidsramme: 2 uker etter baseline (ved slutten av behandlingen)
Den består av 4 underseksjoner: mobilitet (6 elementer), kjøkken (5 elementer), innendørs (5 elementer) og fritidsaktiviteter (6 elementer). Svaret på hvert spørsmål har en rangering mellom 0 og 3 poeng. Summen av rangeringsverdiene til 22 elementer varierer mellom 0 og 66 poeng, med 0-dårligste og 66-beste verdier i daglige aktiviteter.
2 uker etter baseline (ved slutten av behandlingen)
NEADL (Nottingham utvidede aktiviteter i dagliglivet) skala
Tidsramme: 6 uker etter baseline (en måned etter avsluttet behandling)
Den består av 4 underseksjoner: mobilitet (6 elementer), kjøkken (5 elementer), innendørs (5 elementer) og fritidsaktiviteter (6 elementer). Svaret på hvert spørsmål har en rangering mellom 0 og 3 poeng. Summen av rangeringsverdiene til 22 elementer varierer mellom 0 og 66 poeng, med 0-dårligste og 66-beste verdier i daglige aktiviteter.
6 uker etter baseline (en måned etter avsluttet behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • van yüzüncü yıl tıp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere