- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423223
Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e ESWT na qualidade de vida e sono na tenossinovite de De Quervain
28 de novembro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e terapia por ondas de choque extracorpóreas na qualidade de vida e sono em pacientes com tenossinovite de De Quervain
Não há nenhum estudo na literatura comparando os efeitos da terapia com banho de parafina e da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) na vida e na qualidade do sono de pacientes com Tenossinovite De Quervain.
O objetivo deste estudo é realizar esta comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Atendendo aos critérios diagnósticos de De Quervain
- Não ter aplicado nenhuma modalidade de fisioterapia na mão-punho no último 1 mês
- Não uso de analgésicos no último 1 mês,
- Não uso de anestésicos locais ou injeções de esteroides na mão-punho nos últimos 3 meses
- Ter recebido consentimento por escrito para participar do estudo e ter chegado ao último controle na 6ª semana.
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas (especialmente neuropatias),
- Malignidade
- doenças reumatológicas
- Gravidez
- História de fratura de mão/punho ou cirurgia
- Trauma de mão/punho no último 1 mês
- Doenças de distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de Banho de Parafina
A terapia de banho de parafina é um método de fisioterapia que pode criar um aumento de temperatura de 7,5 °C na cápsula articular e 4,5 °C no músculo.
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Dispositivo denominado 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turquia).
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um tratamento não invasivo que envolve a aplicação de ondas de choque nos tecidos moles lesionados para reduzir a dor e promover a cicatrização.
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Dispositivo chamado 'Elettronica Pagani, Itália' e será usado com sonda radial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
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PUKI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono"
|
na linha de base (antes do tratamento)
|
|
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
PUKI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono"
|
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
|
PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
PUKI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono"
|
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
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Escala NEADL (Nottingham Extended Activities of Daily Living)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
|
É composto por 4 subseções: mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), interior (5 itens) e atividades de lazer (6 itens).
A resposta a cada pergunta tem uma classificação entre 0 e 3 pontos.
A soma dos valores de classificação de 22 itens varia entre 0 e 66 pontos, sendo 0-pior e 66-melhor valor nas atividades diárias.
|
na linha de base (antes do tratamento)
|
|
Escala NEADL (Nottingham Extended Activities of Daily Living)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
É composto por 4 subseções: mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), interior (5 itens) e atividades de lazer (6 itens).
A resposta a cada pergunta tem uma classificação entre 0 e 3 pontos.
A soma dos valores de classificação de 22 itens varia entre 0 e 66 pontos, sendo 0-pior e 66-melhor valor nas atividades diárias.
|
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
|
Escala NEADL (Nottingham Extended Activities of Daily Living)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
É composto por 4 subseções: mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), interior (5 itens) e atividades de lazer (6 itens).
A resposta a cada pergunta tem uma classificação entre 0 e 3 pontos.
A soma dos valores de classificação de 22 itens varia entre 0 e 66 pontos, sendo 0-pior e 66-melhor valor nas atividades diárias.
|
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
5 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
19 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- van yüzüncü yıl tıp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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