Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние терапии парафиновыми ваннами и ЭУВТ на качество жизни и сон при теносиновите де Кервена

28 ноября 2022 г. обновлено: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Сравнительное влияние парафинотерапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии на качество жизни и сон у пациентов с теносиновитом де Кервена

В литературе нет исследований, сравнивающих влияние терапии парафиновыми ваннами и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на жизнь и качество сна пациентов с теносиновитом Де Кервена. Целью данного исследования является выполнение этого сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Соответствие диагностическим критериям Де Кервена
  • Отсутствие применения каких-либо физиотерапевтических методов к кисти и запястью за последний 1 месяц.
  • Неиспользование обезболивающих препаратов в течение последнего 1 месяца,
  • Неиспользование местных анестетиков или инъекций стероидов на руку-запястье в течение последних 3 месяцев
  • Получили письменное согласие на участие в исследовании и пришли на последний контроль на 6-й неделе.

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания (особенно невропатии),
  • Злокачественность
  • Ревматологические заболевания
  • Беременность
  • История перелома руки/запястья или операции
  • Травма кисти/запястья за последний 1 месяц
  • Заболевания с нарушением свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Парафинотерапия
Парафинотерапия – это физиотерапевтический метод, при котором температура суставной капсулы повышается на 7,5°С, а в мышцах – на 4,5°С.
Устройство: Парафинотерапия
Аппарат под названием «Fizyowax 1300» (Fizyomed, Турция).
ACTIVE_COMPARATOR: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это неинвазивное лечение, которое включает доставку ударных волн к поврежденным мягким тканям для уменьшения боли и ускорения заживления.
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Устройство под названием «Elettronica Pagani, Италия» будет использоваться с радиальным зондом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
PUKI — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл больше 5 указывает на «плохое качество сна».
на исходном уровне (до лечения)
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
PUKI — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл больше 5 указывает на «плохое качество сна».
Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
PUKI — это шкала самоотчета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл больше 5 указывает на «плохое качество сна».
Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
Шкала NEADL (Ноттингемская расширенная повседневная деятельность)
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
Он состоит из 4 подразделов: мобильность (6 шт.), кухня (5 шт.), помещение (5 шт.) и активный отдых (6 шт.). Ответ на каждый вопрос имеет ранг от 0 до 3 баллов. Сумма ранговых значений 22 пунктов варьируется от 0 до 66 баллов, при этом 0 — наихудшие и 66 — наилучшие значения в повседневной деятельности.
на исходном уровне (до лечения)
Шкала NEADL (Ноттингемская расширенная повседневная деятельность)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
Он состоит из 4 подразделов: мобильность (6 шт.), кухня (5 шт.), помещение (5 шт.) и активный отдых (6 шт.). Ответ на каждый вопрос имеет ранг от 0 до 3 баллов. Сумма ранговых значений 22 пунктов варьируется от 0 до 66 баллов, при этом 0 — наихудшие и 66 — наилучшие значения в повседневной деятельности.
Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
Шкала NEADL (Ноттингемская расширенная повседневная деятельность)
Временное ограничение: Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
Он состоит из 4 подразделов: мобильность (6 шт.), кухня (5 шт.), помещение (5 шт.) и активный отдых (6 шт.). Ответ на каждый вопрос имеет ранг от 0 до 3 баллов. Сумма ранговых значений 22 пунктов варьируется от 0 до 66 баллов, при этом 0 — наихудшие и 66 — наилучшие значения в повседневной деятельности.
Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • van yüzüncü yıl tıp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться