Vergleichende Wirkungen von Paraffinbadtherapie und ESWT auf die Lebensqualität und den Schlaf bei De-Quervain-Tenosynovitis
28. November 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Vergleichende Auswirkungen der Paraffinbadtherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis
In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen der Paraffinbadtherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf die Lebensqualität und Schlafqualität von Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis vergleicht.
Das Ziel dieser Studie ist es, diesen Vergleich durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn
- Yuzuncu Yil University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien von De Quervain
- In den letzten 1 Monat keine Physiotherapie-Modalität am Handgelenk angewendet haben
- Keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 1 Monat,
- Keine Anwendung von Lokalanästhetika oder Steroidinjektionen am Handgelenk in den letzten 3 Monaten
- Sie haben eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erhalten und sind zur letzten Kontrolle in der 6. Woche gekommen.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen (insbesondere Neuropathien),
- Malignität
- Rheumatologische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Hand- / Handgelenkfrakturen oder Operationen
- Hand-/Handgelenktrauma in den letzten 1 Monat
- Erkrankungen der Gerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Paraffinbad-Therapie
Die Paraffinbadtherapie ist eine physikalische Therapiemethode, die eine Temperaturerhöhung von 7,5 °C in der Gelenkkapsel und 4,5 °C im Muskel bewirken kann.
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Gerät namens „Fizyowax 1300“ (Fizyomed, Türkei).
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine nicht-invasive Behandlung, bei der Stoßwellen an verletztes Weichgewebe abgegeben werden, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern.
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Gerät mit dem Namen „Elettronica Pagani, Italien“ und wird mit radialer Sonde verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
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PUKI ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störung im vergangenen Monat bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin
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zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
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PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
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PUKI ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störung im vergangenen Monat bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin
|
2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
|
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PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
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PUKI ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störung im vergangenen Monat bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf „schlechte Schlafqualität“ hin
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6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
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NEADL-Skala (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
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Es besteht aus 4 Unterbereichen: Mobilität (6 Items), Küche (5 Items), Indoor (5 Items) und Freizeitaktivitäten (6 Items).
Die Antwort auf jede Frage hat einen Rang zwischen 0 und 3 Punkten.
Die Summe der Rangwerte von 22 Items variiert zwischen 0 und 66 Punkten, wobei 0 die schlechtesten und 66 die besten Werte bei täglichen Aktivitäten sind.
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zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
|
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NEADL-Skala (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
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Es besteht aus 4 Unterbereichen: Mobilität (6 Items), Küche (5 Items), Indoor (5 Items) und Freizeitaktivitäten (6 Items).
Die Antwort auf jede Frage hat einen Rang zwischen 0 und 3 Punkten.
Die Summe der Rangwerte von 22 Items variiert zwischen 0 und 66 Punkten, wobei 0 die schlechtesten und 66 die besten Werte bei täglichen Aktivitäten sind.
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2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
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NEADL-Skala (Nottingham Extended Activities of Daily Living).
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
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Es besteht aus 4 Unterbereichen: Mobilität (6 Items), Küche (5 Items), Indoor (5 Items) und Freizeitaktivitäten (6 Items).
Die Antwort auf jede Frage hat einen Rang zwischen 0 und 3 Punkten.
Die Summe der Rangwerte von 22 Items variiert zwischen 0 und 66 Punkten, wobei 0 die schlechtesten und 66 die besten Werte bei täglichen Aktivitäten sind.
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6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- van yüzüncü yıl tıp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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