- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05425186
Studie spolehlivosti a platnosti: Urdu verze Rivermead Extended Activities of Daily Life
15. června 2022 aktualizováno: Riphah International University
Analýza spolehlivosti a platnosti urdské verze Rivermead rozšířených činností každodenního života mezi pákistánskou populací
Cílem této studie je přeložit a kulturně adaptovat Rivermead Extended Activities of Daily Life do urdštiny a vyhodnotit její spolehlivost a validitu v pákistánské populaci neurologické rehabilitace.
Posuďte také jeho korelaci s testem paměti a koncentrace, Barthelovým indexem a indexem francouzských aktivit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Podle předchozího doporučení budou rozšířené aktivity každodenního života Rivermead dešifrovány do urdského dialektu z jeho anglické adaptace a společensky upraveny v Pákistánu.
Mezi populaci neurologické rehabilitace budou rozšířené aktivity denního života Rivermead distribuovány 100 pacientům zařazeným podle strategie kontroly pohodlí pod předem definovanými kritérii začlenění a vyhýbání se po označení tvarů souhlasu.
Pro testování neochvějné kvality mezi pozorovateli a neochvějné kvality mezi pozorovateli budou průzkumy Rivermead Extended Activities of Daily Life, Memory and Concentration Test, index francouzských aktivit a Barthel Index řízeny divákem ve stejný den s časovým intervalem. 2 hodiny mezi 1. a 2. čtením.
Pokud jde o 3. čtení, ta bude provedena po sedmi dnech prvním pozorovatelem pro posouzení uvnitř pozorovatele.
Pro průchod informací a zkoumání byl použit počítačový program Statistický balíček společenských věd.
Vnitřní konzistence bude analyzována s Cronbachovou alfa úctou.
Neochvějná kvalita testu a opakovaného testování bude zkoumána pomocí koeficientu vztahu mezi třídou.
U Rivermead Extended Activities of Daily Life bude posuzována obsahová validita, konstruktová validita, kriteriální validita a odezva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- ripah international university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V naší studii jsme se zaměřili na pákistánskou populaci po mrtvici a poranění hlavy, která byla rehabilitována kvůli neurologickým poruchám.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z Rehabilitačních center převážně ambulantní; s větším nebo závažným postižením v důsledku neurologických/neurosvalových onemocnění.
- Pacient by měl být ve stabilním stavu, u kterého není pravděpodobné, že by se změnil během 2 týdnů.
- Pacient by měl dosáhnout 18/28 krátkého testu orientace-paměť-koncentrace; svědčící o přiměřené kognitivní a komunikativní schopnosti.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří netrpí žádným neurologickým postižením.
- Pohrdání méně než 18/28 v krátkém testu orientace-paměť-koncentrace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rivermead rozšířené aktivity každodenního života
Časové okno: 1. den
|
Rivermead Extended Activities of Daily Life, který obsahuje 10 věcí, by ve skutečnosti mohl být úplným nezávislým měřítkem přežití komunity, pokrývající všechny základní módní potřeby nezávislého života.
Restaurátorské úřady jsou zaměřeny na dosažení sociální autonomie v rámci komunity, a to bez možnosti, kterou si lze představit, a musí využít odpovídající stupeň rozšířených aktivit každodenního života Rivermead, když jsou samy hodnoceny.
|
1. den
|
|
Test paměti a koncentrace
Časové okno: 1. den
|
Stručný úvod Test paměti a koncentrace je jedním z mnoha testů paměti a koncentrace.
Má výhodu v tom, že obsahuje slušně bezkulturní látku.
V expanzi pokrývá mírně omezené zóny poznání: je jedinec uspořádán; může se jednotlivec soustředit na krátký úkol; a může se ten člověk naučit a mít na paměti řadu základních věcí.
|
1. den
|
|
Frenchayův index aktivit
Časové okno: 1. den
|
Frenchayův index aktivit je měřítkem instrumentálních aktivit každodenního života pro použití u pacientů zotavujících se z mrtvice.
|
1. den
|
|
Barthelův index
Časové okno: 1. den
|
Barthelův index se používá k posouzení zdravotního postižení a ke sledování změn postižení v průběhu času.
Bodovací metoda zohledňuje, zda se hodnocené osobě při plnění každého úkolu dostává pomoci.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .